젬백스, PSP 치료제 'GV1001' 치료목적 사용 승인

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025052107554089450

젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 2명 이상의 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 'GV1001'의 치료목적 사용을 승인받았다고 21일 밝혔다.치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자에 대해 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.젬백스는 2인 이상 25인 미만 환자 대상으로 의료진 판단에 따라 'GV1001'의 PSP 국내 2상 임상시험과 현재 진행 중인 연장 임상시험 후 추가 투여를 희망하는 환자에게 치료 목적으로 사용할 수 있게 됐다. 서울대학교병원 운영 서울특별시 보라