뉴로바이오젠, 美 제약사와 6.5조 규모 기술이전 계약 체결

https://www.newspim.com/news/view/20250416000407

-KDS2010 비만치료제+치매치료제 한국과학기술연구원 기초과학연구원 정부, 네이처, IBS-카롤린스카(노벨생리·의학상 수상자를 선정하는 노벨위원회)가 인정한 국산혁신토종신약

-요요 부작용 없는 과식하면서 살빼는 혁신비만치료제

-전임상 완료(독성이나 부작용이 거의 없었으며, 높은 생체이용률(>100%)과 뇌혈관장벽 투과성(뇌 대 혈장 농도 비율 약 9.2)을 보여 약물의 효과적 뇌 침투 확인, 파킨슨병 동물 모델에서도 신경보호 및 항염증 효과가 뛰어나 치료 가능성 확인, 고지방 식이를 통해 비만을 유도한 수컷 생쥐 3주처방 최대 42% 체중감량확인,알츠하이머병에 걸린 유전자변이 실험쥐에 약물 녹인 물을 먹인 후 모리스 수 미로실험(Morris water maze) 및 수동회피실험(Passive avoidance)을 수행한 결과, 실험 쥐의 인지기능이 정상수준으로 회복되고 낮은 용량(1㎎/㎏)에서도 향상됨을 확인)

-1상 완료(단1명의 부작용 중단없이 우수한 안전성과 내약성 확인)

-2a상 국내 뉴로바이오젠 상반기 첫환자투약, 미국 FDA 실렉스바이오 하반기 승인

-GLP-1계열 비만치료제 각종 부작용 (6개월 투약 환자의 45%에서 요요현상이 발생하고, 각종 부작용으로 인해 3개월 이상 투약 지속 비율이 50% 이내며 10명중1명 취침중 자신도 모르게 변을 본 경험이 있으며 위장장애, 우울증 자살충동)

-치매극복연구개발사업' 국가연구과제 평가업체 중 유일하게 최종 선정

-KDS2010 전세계 14개국 특허등록 완료

-2000억 매각앞둔 엠아이텍 자회사

-비만치료제 국내판권 메디카코리아 자회사 상장준비 및 비만치료제 생산대비 공장부지 확보

-중국40억 투자 유치 15년 6000억 라이선스&공급 동의 계약체결한 프로톡스 손자회사

비만치료제 비슷한 기술이전 사례

디앤디파마텍 - 나스닥 소형사 합작사설립 1조기술이전 계약금130억 시총6천억

시너지이노베이션 - 나스닥 소형사 합작사설립 6.5조 기술이전 계약금 700억 시총 2천억(국내판권 자회사 메디카코리아 생산판매, 미국합작사 지분투자 및 경영참여, 나스닥상장가능성)

경구용 치매치료제 임상비교

KDS2010

투약 기간: 6개월 (24주, 1일 1회 경구 투여)

임상 기간: 약 1년 이상 (56주까지 평가 포함)

중간 평가: 4주, 8주, 12주, 24주

최종 평가: 26주 및 56주

전체적으로 장기간의 효과와 안전성을 확인하기 위한 설계

바이오젠 & 에자이: Lecanemab

투약 기간: 18개월 (1회 주사, 2주 간격)

임상 기간: 약 2~3년

주사제 특성상 투약 빈도가 낮고 장기 투약을 통해 약효 및 안전성을 평가

임상 평가 시점은 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 분산

릴리: Donanemab

투약 기간: 18개월 (약 1년 6개월, 주사제 투여)

임상 기간: 약 2~3년

약물 효과가 누적되는 항체 기반 치료제의 특성에 따라 장기간 평가

주요 평가 시점: 24주, 48주, 72주

로슈: Gantenerumab

투약 기간: 2년 (주사제, 월 1~2회 투여)

임상 기간: 약 3년 이상

아밀로이드 감소 효과 및 안전성을 확인하기 위해 장기 임상 설계

주요 평가 시점은 1년, 2년, 3년

경구용 비만치료제 임상비교

뉴로바이오젠 - 임상 1상 결과: 12주 차에 최소5%~최대20% 체중 감소(MAO-B 억제 새로운기전,임상계획서 1차평가 5%,10%,15%,20%감량비율 2차평가 25%감량비율)

로슈 - 임상 1상 결과: 4주간 6.1% 체중 감소 효과(GLP-1계열)

일라이 릴리 - 임상 3상 결과: 40주 동안 평균 7.9% 체중 감소(GLP-1계열)

노보노디스크 - 임상 1상 결과: 12주 차에 13.1% 체중 감소(GLP-1계열)

스트럭처 테라퓨틱스 - 임상 2상 결과: 12주간 평균 6.2% 체중 감소(GLP-1계열)

바이킹테라퓨틱스 - 임상 1상 중간결과: 4주 후 체중이 평균 6.8% 감소(GLP-1계열)

화이자 - 간독성으로 임상중단(GLP-1계열)

암젠 - 임상자8% 부작용으로 복용중단 및 감량효과미비로 임상중단(GLP-1계열)

6.5조 기술이전 미국 나스닥 상장사 scilexholding 경력 

-대상포진진통제 FDA승인 판매중

-통풍치료제 FDA승인으로 판매중 

-편두통치료제 2025년 FDA승인예정 

-요추신경통치료제 패스트트랙지정 3상완료 

-목통증치료제 패스트트랙지정 3상진입 

-섬유근육통치료제 1상완료 

-심낭염 치료제 fda희귀의약품 지정

https://www.scilexholding.com/technology/pipeline

https://www.stocktitan.net/search?query=scilex

뉴로바이오젠 'KDS 2010' 비만약 효과 네이처 등재

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=303648

[과학의 달인] 비만의 원인 '뇌'에 있었다…지방대사 조절로 살 뺀다

https://science.ytn.co.kr/program/view.php?mcd=0082&hcd=0031&key=202310191705404718

치매치료제 KDS2010 국제학술지 ‘네이처 뉴로사이언스’에 발표

https://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=406216

마음껏 먹고 지방만 쏙~뇌세포 조절해 체중 줄이는 '꿈의 물질' 성큼

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01111926635735856&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

요요·부작용 없이 먹어서 살 빼는 혁신 비만약 개발

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023090616242822058

치매 원인물질부터 막아 근본적 치료…비만·뇌졸중에도 효과

https://www.mk.co.kr/news/it/9164259

침대에 똥싼 女배우…기적의 다이어트약 반전 부작용

https://www.newsis.com/view/NISX20240702_000279498

암젠 이어 화이자도 ‘먹는 비만약’ 개발 중단

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/04/15/G7S7AN3T7RCT5OUAWDNTW3TJK4/

KDS2010생산기지 평택 고렴산업단지에 4000평 규모의 제2 공장부지도 확보

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=307276&REFERER=NP

코스닥 상장 스텐트 제조사 '엠아이텍', 다시 M&A 매물로

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202308170103437370104117

프로톡스, 中 40억 투자 유치 15년 6000억 라이선스&공급 동의 계약

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023122009111694662

시너지이노베이션 CB 인수하는 신안그룹 차남…승계자금 마련 ‘촉각’

https://view.asiae.co.kr/article/2023121414262485266