의약품 안전나라 KDS2010 비만치료제 임상변경승인현황 

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBC01/nexacroPageOpen?approvalEnd=2025-02-05&approvalDtStart=2022-02-05&searchType=ST3&searchYn=true&searchKeyword=%EB%B9%84%EB%A7%8C&localList2=000&localList=000&approvalStart=2022-02-05&page=1&approvalDtEnd=2025-02-05&&clinicExamSeq=202400663&clinicExamNo=100691&receiptNo=20240230584&approvalDt=2024-09-03

치매임상 변경승인에 이어 비만임상 변경승인이 났죠~ 중재군수 3->5 변경으로 깊이있고 넓은 범위의 효능 및 안전성 데이터를 확보하고, 다양한 치료 옵션을 탐색하기 위함으로 치밀함이 보여지죠~

박은경 뉴로바이오젠 개발부장은 "KDS2010은 전임상에서 식욕억제를 하지 않으면서 효율적으로 최대 42%까지 체중을 감량하는 효과를 확인했다"며 "위고비(세마글루타이드), 젭바운드(티어제파타이드)와 직접 효능을 비교한 결과 효율적으로 높은 체중 감소 효능을 보였다"고 말했다

https://www.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202407170419566675cd1e7f0bdf_23

경구용 비만치료제 임상현황

뉴로바이오젠 KDS2010 - 임상2상 예상결과: 1일1회 12주투약 최저5%~최대25% 체중 감소예상(MAO-B 억제 새로운기전)

일라이 릴리 Orforglipron - 임상2상 결과: 1일1회 36주투약 평균14.7% 체중 감소(GLP-1계열)

노보노디스크 amycretin - 임상1상 결과: 1일1회 12주투약 평균13.1% 체중 감소(GLP-1계열)

스트럭처 테라퓨틱스 GSBR-1290 - 임상2상 결과: 1일1회 12주투약 평균6.9% 체중 감소(GLP-1계열)

바이킹테라퓨틱스 VK2735 - 임상1상 중간결과: 1일1회 4주차 체중이 평균 6.8% 감소(GLP-1계열)  

같은 계열이기에 효능 도찐개찐 부작용 또한 도찐개찐 이겠죠~

GLP-1계열 부작용 - 식욕억제로 인한 6개월 투약 환자의 45%에서 요요현상이 발생하고, 10명중1명 취침중 자신도 모르게 변을 본 경험이 있으며 시간장소 상관없이 설사장애, 위장장애, 우울증 자살충동, 급성췌장염, 실명, 각종 부작용으로 인해 3개월 이상 투약 지속 비율이 50%

GLP-1계열 특허만료로인한 경쟁심화가 예상되는 반면에 뉴로바이오젠의 KDS2010은 MAO-B 억제 새로운기전으로서 KDS2010은 미국, 캐나다, 유럽 8개국을 포함해 총 14개국에서 특허권리를 확보 했으며 2021년 4월 14일에 미국 물질특허기준으로 20년뒤인 2041년 만료로 넉넉하죠~

주사제는 유통과정에 콜드체인시스템이 필요하고 냉장보관해야하는 큰 단점에 가격(월200만원) 또한 비싸며 몸안에 주1회 월1회분의 용량폭탄을 안고 있어야하는 위험성도 있죠~ 특허만료로 인한 경쟁자 속출, 당뇨병 치료제부족으로 인한 제재, 각종 부작용으로 글로벌제약사는 GLP-1계열이외 다른기전 찾기에 혈안이 되어있죠~ GLP-1계열보다 효과좋고 부작용, 요요현상, 식사량조절이 없으며 유통보관 복용이 편리하고 투약횟수 조절로 체중감량 조절이 가능하며 단가가 저렴한 경구용 비만치료제가 제2의 노보노디스크 끝판왕이 될것으로 예상되죠~

시너지이노베이션은 끝판왕을 찾았죠~ KDS2010 치매치료제연구중 획기적인 체중감량을 확인 비아그라 탄생의 신화를 쓰기 시작, 비만치료제의 빠른 상업화에 올인하고 있죠~

FDA임상기준에 맞춘 국내 임상변경승인으로 첫임상자 투약을 앞두고 있으며 FDA임상승인, 미국합작법인 텀시트이후 본계약공개, 자회사 엠아이텍 매각, 상상인 금융계열사 매각, 치매(6개월투약) 비만(12주투약)임상 올해 결과도출 등 줄줄이 호재가 예상되죠~ 전환되지 않은 CB 390억물량이 있으나 호재로 인한 물량소화는 무난하리라 보여지며 KDS2010의 효능을 알고 투자를 했다면 임상결과전 전환은 없으리라 보여지죠~

2025년 KDS2010의 돌풍을 기대해 봅니다~^^ 

효과 좋지만 중단율 높아…GLP-1 '빛과 그림자'

https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1162297&ref=naverpc

세마글루타이드 용량을 늘렸다가 급성 췌장염으로 입원한 뒤 결국 사망

https://www.newspim.com/news/view/20241104000897

핫한 비만 치료제 '오젬픽', 쉬쉬하는 부작용 바로… 못 참는 '설사'?

https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2024/07/03/2024070301788.html

뉴로바이오젠, 비만치료제...대세 GLP-1보다 “효과 좋고 안전성 높아”

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03181606638824960&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

2025년 주목할 ‘과학계 키워드’는? 첫 번째 키워드는 바로 '비만치료제'입니다.

https://news.kbs.co.kr/news/pc/view/view.do?ncd=8166977&ref=A

"주사형 '위고비' 넘어라"…이젠 '먹는 비만약' 개발 경쟁

https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1649713

비만 치료제 다음은?…"올해는 ‘치매’가 뜬다"

https://news.dealsitetv.com/articles/129631

◆KDS2010치매치료제 국내2a상 변경승인!!!◆

https://finance.naver.com/item/board_read.naver?code=048870&nid=295497085&st=&sw=&page=2