◾제목:Kellgren-Lawrence(K&L) grading scale 3 또는 4단계의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 ANT-301-102 1상 임상시험의 Top-line data 수령
◾단계:임상 1상
◾기관:식품의약품안전처
◾대상:Kellgren-Lawrence grading scale 3 또는 4단계의 무릎 골관절염
◾결과:- 1차 평가변수인 안전성 평가에서, 임상시험용의약품과 관련된 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 모든 용량군에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 우수한 안전성 및 내약성을 확인하였음 - 탐색적 유효성 평가에서는, 기저치 대비 VAS 55.3%, WOMAC 27.6%, IKDC 27.9%의 개선이 관찰되었으며, MRI WORMS 및 X-ray 평가에서 개선 또는 유지되는 결과를 확인하였음 - 본 결과는 탐색적 제1상 임상시험의 Top-line 결과이며, 제한된 대상자 수로 인해 통계적 유의성을 확정하기에는 한계가 있음. 향후 후속 임상시험을 통해 유효성을 추가로 검증할 예정임


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