[주식공시!] 투자판단관련주요경영사항 (ABF101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험에 대한 미국 FDA Remove Clinical Hold 공문 수령)

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투자판단관련주요경영사항 (ABF101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험에 대한 미국 FDA Remove Clinical Hold 공문 수령)

[복사] 압타바이오

압타바이오 | 2026-06-16 11:22:00

◾제목: ABF-101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험' 관련, 미국 FDA로부터 Remove Clinical Hold 공문 수령
◾내용:
1) 임상시험 제목:
ABF-101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험
A Phase 1, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered ABF-101

2) 임상시험 단계: 1상

3) 대상자: 건강인 및 연령관련 황반변성 (AMD) 환자

4) 공문 주요 내용
ABF-101 1상 임상시험에 대한 FDA의 Clinical hold 해제 및 임상시험 재개 승인

5) 조치사항 및 향후 계획
FDA 공문 수령에 따라, 중단되었던 1상 임상시험 및 투약을 재개할 예정임.
◾결정일/확인일: 2026-06-16

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