|
◾제목: CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 ◾내용: . 1) 임상시험 제목 : - 이전에 치료를 받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 CT-P51 및 키트루다의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제3상 시험 2) 임상시험 단계 : - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증) : - 전이성 비편평 비소세포폐암 (Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer) 4) 임상시험 신청일 및 신청기관 : - 신청일 : 2026년 3월 30일 - 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : - EU CT number: 2024-514048-98-00 6) 임상시험 목적 : - CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상자 : 비공개 - 임상시험 기간 : 치료기간 2년 - 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제3상 임상시험 8) 향후 계획 : - 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 비교할 예정임. ◾결정일/확인일: 2026-03-30 |
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
찌라시!
가장 빠른 증권가 주식 찌라시 텔레그램 채널방
국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
|
◾소각주식(보통): 4,277,780 주 ◾소각주식(종류): - 주 ◾소각금액: 79.74억 원 ◾취득방법: 기취득 자기주식 ◾소각예정: 2026-03-31 |
PC 프로그램(유료)
PC 프로그램(무료)
안드로이드 앱
