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◾자회사: 2024-11-28
◾- 상기 '2. 계약내역'의 '계약금액(원)'은 본 계약 상 명시된 2024년, 2025년에 대한 연간 공급예정물량, 공급예정단가 기준으로 산정하였으며, 향후 환율 및 실제 공급물량 및 공급단가 등에 따라 변동될 수 있음.: -NaN 원

풍문또는보도에대한해명
SK디스커버리 | 2024-11-27 10:11
◾풍문: SK디스커버리, SK가스 공개매수 관련 보도
◾매체: 연합인포맥스
◾발생: 2024-11-27
◾내용: - 본 공시는 2024년 11월 27일자 연합인포맥스에서 보도된 'SK디스커버리, SK가스 공개매수 후 상폐 검토…지배구조 일원화'에 대한 해명공시입니다.

- 해당 보도내용은 사실이 아님을 알려드립니다.

(공시책임자) 재무실장 남기중

◾회사:에스케이플라즈마㈜
◾자금조달의 목적:
운영자금(원): 360.00억
채무상환자금(원): 1170.00억
◾증자방식: 제3자배정증자

분기보고서 (2024.09)
SK디스커버리 | 2024-11-14 17:23
◾자회사명: 에스케이플라즈마㈜
◾타법인명: PT. SKPLASMA CORE INDONESIA
◾취득금액: 351.82억 원
◾취득목적: 현지 혈액제 공장 설립 및 주도적 운영을 위한 추가 지분투자
◾취득일자: -

◾자회사: 에스케이케미칼(주)
◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득
◾내용:
가. 품목명

- 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성

나. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

다. 신청(승인)일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 10월 15일

- 허가일: 2024년 10월 28일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

라. 지정 기간

- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지


마. 기대효과

- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.

- 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.

바. 향후 계획

- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

사. 기타 사항

- '2

◾자회사: 에스케이케미칼(주)
◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 국내 긴급사용승인(EUA) 신청
◾내용:
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 품목명 : 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)

2. 대상질환명(적응증) : SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

3. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4. 임상시험 관련 사항

- Novavax의 Nuvaxovid(Wuhan)의 유효성(efficacy) 및 효과(effectiveness) 데이터, 단가백신(Omicron BA.1) 및 단가백신(Omicron BA.5)의 면역원성 데이터 그리고 추가적인 안전성 데이터를 포함한 임상 시험을 종합하여 근거로 함

- 본 백신과 Novavax COVID-19 Vaccine(2023-2024 Formula)의 JN.1 계열 하위 변이에 대한 비임상 면역원성시 결과 비교 시, 더 높은 중화항체 유발함을 근거로

◾발행회사명: 에스케이디스커버리(주)
◾발행회사와의 관계: 주주
◾직전 보고서: 6.28% (1,178,829)
◾이번 보고서: 4.21% (790,731)
◾의결권의 수 및보유비율:
◾직전 보고서: -

◾자회사: 에스케이케미칼(주)
◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득
◾내용:
가. 품목명

- 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성

나. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

다. 신청(승인)일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 09월 09일

- 허가일: 2024년 09월 30일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

라. 지정 기간

- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지


마. 기대효과

- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.

- 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.

바. 향후 계획

- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획


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