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◾발행회사: 에이치케이이노엔 주식회사 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 43.04 % ( 12,195,436 ) ◾이번보고: 43.14 % ( 12,221,560 ) ◾보고사유: 특별관계자 편입 및 장내매매 ◾보유목적: 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(1~10)의 어느 하나에 해당하는 것을 위하여 회사의 영향력을 행사하고 있습니다. 현재 1.~10. 각 호의 사항에 대한 세부계획은 없지만 회사의 최대주주로서 회사의 업무집행과 관련한 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각호(아래1~10) 1. 이사 및 감사의 선임 해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 배당의 결정 5. 회사의 합병 분할 및 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환 및 이전 7. 영업전부의 양수 양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수 양도 8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업전부의 임대 또는 경영위임 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결 변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾임상제목:경증에서 중등증 아토피 피부염 치료 후보물질 IN-115314 임상 1b상 임상시험계획(IND) 미국 식품의약국(FDA) 제출 ◾임상명칭:미국 내 경증에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자를 대상 IN-115314 연고의 안전성, 내약성 및 약물동태학을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 1b상 임상시험 (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Phase 1b Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of IN-115314 Ointment in Adult Patients with Mild to Moderate Atopic Dermatitis in the US) ◾임상단계:임상 1b상 ◾승인기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾임상국가:미국 ◾임상기관:미국 5개 기관 ◾대상질환:경증에서 중등증 아토피 피부염 (mild to moderate atopic dermatitis) ◾신청일:2026-04-01 ◾임상목적:경증에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자를 대상 IN-115314 연고 임상시험 목적 1) 1차 평가 : 안전성 및 내약성 평가 2) 2차 평가 : 약동학적 특성 평가 3) 탐색적 유효성 평가 ◾임상방법:무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 다회 투여, 용량 증량 시험 ◾임상기간:IND 승인 후 첫 대상자 등록일로부터 마지막 대상자 종료 방문까지 12개월 (단, 시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) ◾임상대상:36명 |
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