

당해 / 직전 ◾감사의견: 적정 / 적정 ◾존속불확실: 미해당 / 미해당 ◾자산총계: 196.28억 / 296.90억 ◾부채총계: 10.15억 / 13.41억 ◾자본총계: 186.14억 / 283.49억 ◾매출액: 0 / 0 ◾영업이익: -126.01억 / -101.17억 ◾당기순익: -105.60억 / -88.58억 |
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◾임상제목:BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 안전성, 내약성, 약동/약력학 및 예비 임상 활성을 평가하기 위한 제1상 임상시험계획승인신청(IND) ◾임상명칭:BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 안전성, 내약성, 약동/약력학 및 예비 임상 활성을 평가하기 위한 제1상 임상시험 ◾임상단계:1상 ◾승인기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ◾임상국가:대한민국 ◾임상기관:세브란스병원 외 2개 기관 ◾대상질환:BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 ◾신청일:2025-03-05 ◾임상목적:-일차 목적: BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 안전성 및 내약성 평가 -이차 목적: BRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 약동학적 특성 및 유효성 확인 ◾임상방법:[Part 1] 용량증강단계 Part 1은 최대 내약 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose)을 확인하기 위하여 최대 7개 용량수준(코호트)의 임상시험용 의약품 투여를 계획하였고 임상시험용 의약품 투여 후 안전성과 내약성을 평가한다. [Part 2] 용량최적화 단계 Part 2는 안전성 평가 위원회(SRC, Safety Review Committee)에서 논의된 2개의 용량으로, 각 코호트당 시험대상자 약 20명을 대상으로 임상시험용 의약품 투여가 계획되어 있다. ◾임상기간:임상시험심사위원회 승인일로부터 약 36개월 단, 임상시험대상자 등록 상황에 따라 변경될 수 있다. ◾임상대상:Part 1. 최대 63명 Part 2. 최대 40명 |
◾일시: 2025-03-25 9시 ◾장소: 경기도 안양시 동안구 흥안대로 415(평촌동,두산벤처다임) 1층 세미나실 ◾내용: 1) 보고사항 - 감사의 감사보고 - 영업보고 - 내부회계관리제도 운영실태 보고 2) 부의안건 - 제1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 윤정혁 재선임 건 제2-2호 의안 : 사내이사 문성원 재선임 건 - 제3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 - 제5호 의안 : 정관 일부 변경의 건 => 주식매수선택권 조항 개정 => 전환사채의 발행 조항 개정 => 신주인수권부사채의 발행 조항 개정 - 제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 - 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 |
◾기준일: 2024-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제9기 (2024.01.01~2024.12.31) 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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