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◾제목: 이중 페이로드(Dual Payload) 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 개발을 위한 플랫폼 기술 도입 계약 체결 ◾내용: 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 가. 계약상대방: Synaffix B.V (네덜란드) 나. 계약의 내용: Synaffix의 항체-약물 접합체 (Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 접목하여 당사의 이중 페이로드(Dual Payload) ADC 개발에 활용할 수 있는 비독점적 실시권 도입 계약 체결 다. 계약체결일: 2025년 9월 25일 라. 기술의 내용: 이중 페이로드 ADC는 특정 항원에만 결합하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 암세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 ADC기술을 개선한 첨단 기술로 두가지 약물을 동시에 전달할 수 있는 기술임 마. 계약기간: 계약체결일부터 시판된 의약품의 로열티 만료일까지 (국가별, 제품별 상이) 바. 계약금액(총금액): USD 249.5M (계약금 및 개발, 미국, 유럽 등 다국가 허가, 판매 마일스톤 포함) - 계약금액의 세부내역은 상대회사의 경영상/영업상 비밀유지를 위해 비공개 ◾결정일/확인일: 2025-09-25 |
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◾임상제목:만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 유럽 임상 제1b상 임상시험계획 승인신청 ◾임상명칭:재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702의 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험 (A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects with Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD)) ◾임상단계:임상시험 제1b상 ◾승인기관:유럽 의약품청(EMA) ◾임상국가:스페인 ◾임상기관:스페인 내 5개 내외 병원 ◾대상질환:만성 이식편대숙주질환 (Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD) ◾신청일:2025-07-29 ◾임상목적:- 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립 - 만성 이식편대숙주질환 환자에 대한 Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가 ◾임상방법:- 임상시험 대상 환자의 규모: 최대 약 18명 - 실시 방법: 1 주기는 28일로 설정하고 Q702 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행. ◾임상기간:임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) (허용 불가능한 독성 없이 임상적 유익성을 보이는 시험 대상자의 예상 참여 기간은 약 12개월, 그 외 대상자의 예상 참여기간은 6개월 이하로 산정하여 대상자 등록을 고려하여 예측 산정한 기간입니다.) ◾임상대상:최대 약 18명 |
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◾발행회사명: 주식회사 큐리언트 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 5.23% (1,661,065) ◾이번 보고서: 3.02% (1,084,598) ◾보고사유: 보유주식 변동에 따른 보고 ◾보유목적: 단순투자 |
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