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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 변경승인신청 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: CRC01(안발캅타젠오토류셀, 안발셀)의 B세포 급성 림프모구성 성인 백혈병 제1/2상 임상시험계획(IND) 코호트 2B 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾계약내용: CAR-T 제조 분석 기술 교육 및 GMP 구축 컨설팅 용역 계약 체결 ◾확정금액: 14.02억 원 ◾시가총액: 5,838 억 ◾시총대비: 0.2 % ◾계약총액: 14.02억 원 ◾매출대비: - ◾계약상대: Biruni Cell Therapy Saglık Teknolojileri A.S.(튀르키예) ◾계약시작: 2025-10-10 ◾계약종료: 2027-12-31 |
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