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◾매출액(증감): 0 원 ( %) ◾영업익(증감): NaN 원( 증감비율(%) %) ◾당기순이익(증감): -38.69억 원( -30.6 %) |
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◾제목:CU01-1001 당뇨병성 신증치료제 식품의약품안전처 임상 2b상 탑라인 결과 ◾단계:제2b상 ◾기관:식품의약품안전처 ◾대상:당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) ◾결과:본 임상시험의 주 분석군인 FAS에 대한 결과는 아래와 같다. 일차 유효성 평가변수 기저치 (Baseline, 베이스라인) 대비 24주 시점의 요중 알부민/크레아티닌 비율 (UACR)의 변화율 기저치 대비 임상시험용의약품 투여 후 24주 시점의 요중 UACR의 기하평균 변화율은 시험군1 -11.99%, 시험군2 -12.79%, 대조군 12.70%였다. 기저치 및 층화변수를 공변량으로 한 공분산분석 결과, 군간 변화율 차이(LSMean Difference)는 시험군1 vs 대조군 -21.45% (95% Cl: -37.95, -0.57), 시험군2 vs 대조군 -22.21% (95% Cl: -38.09, -2.26)로 모두 통계적으로 유의한 차이가 나타났으므로(시험군1 vs 대조군: p=0.0448, 시험군2 vs 대조군: p=0.0313) 요중 UACR 감소 효과에 있어 시험군1과 시험군2는 대조군보다 우월함을 확인하였다. |
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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제10기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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