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◾제목:CU01-1001 당뇨병성 신증치료제 식품의약품안전처 임상 2b상 CSR 결과 ◾단계:제2b상 ◾기관:식품의약품안전처 ◾대상:당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) ◾결과:본 임상시험의 주 분석군인 FAS에 대한 결과는 아래와 같다. [일차 유효성 평가변수] 기저치 (Baseline, 베이스라인) 대비 24주 시점의 요중 알부민/크레아티닌 비율 (UACR)의 변화율 기저치 대비 임상시험용의약품 투여 후 24주 시점의 요중 UACR의 기하평균 변화율은 시험군1 -11.99%, 시험군2 -12.79%, 대조군 12.70%였다. 기저치 및 층화변수를 공변량으로 한 공분산분석 결과, 군간 변화율 차이(LSMean Difference)는 시험군1 vs 대조군 -21.45% (95% Cl: -37.95, -0.57), 시험군2 vs 대조군 -22.21% (95% Cl: -38.09, -2.26)로 모두 통계적으로 유의한 차이가 나타났으므로(시험군1 vs 대조군: p=0.0448, 시험군2 vs 대조군: p=0.0313) 요중 UACR 감소 효과에 있어 시험군1과 시험군2는 대조군보다 우월함을 확인하였다. |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 2025-12-31 / 2024-12-31 ◾존속불확실: / ◾자산총계: NaN / NaN ◾부채총계: 0 / 0 ◾자본총계: 532.10억 / 592.88억 ◾매출액: 105.05억 / 69.37억 ◾영업이익: 710.15만 / 16.33억 ◾당기순익: -181.13억 / -148.86억 |
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◾일시: 2026-03-26 오전 9시 ◾장소: 서울특별시 서초구 효령로 23-1 (방배동, 큐라클빌딩) 1층 ◾내용: 2025-12-31 |
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◾매출액(증감): 0 원 ( %) ◾영업익(증감): NaN 원( 증감비율(%) %) ◾당기순이익(증감): -38.69억 원( -30.6 %) |
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