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◾중단분야: (주)코아스 김포(옹정리)공장 ◾중단분야의매출액: 3,982,027,848 ◾최근매출액: 62,229,199,785 ◾매출액대비: 6.40 % ◾중단내용: 김포 옹정리공장 생산설비 이전 ◾중단사유: 김포 옹정리 소재 임차공장의 생산설비 일체를 자사 소유 김포 풍무동 공장으로 이전하여 생산운영 효율화 및 비용절감 도모 ◾향후대책: 설비 이전기간 고려 적정재고를 확보하여 판매활동을 지속하고 이전이 완료되는대로 생산재개 예정 ◾중단영향: 생산재개 예정일까지 적정재고 확보로 판매활동을 지속함에 따라 매출에 영향은 없으며, 장기적으로 원가경쟁력 확보 및 생산 효율성 증대로 경영실적 개선이 기대됨 ◾중단일자: 2026-06-01 ~ 2026-06-30 |
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◾제목: 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포) 품목허가사항 변경허가 신청 승인 ◾내용: 1) 품목명 : 뉴로나타-알주 (자가골수유래중간엽줄기세포) 2) 대상질환명(적응증) : 근위축성측삭경화증 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2025년 04월 30일 - 허가일 : 2026년 05월 26일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 향후 계획 : 국내 품목허가 승인에 따라 국내 판매 및 후속 절자 진행 5) 기타사항 : - 본 건은 생물학적제제 등의 품목허가/심사 규정(식품의약품안전처 고시) 제24조 제2항에 의거, 허가된 효능효과에 적합한 치료적 확증 임상시험을 실시하고, 해당 임상시험에 대하여 최종결과보고서를 제출하는 조건으로 승인되었습니다. - 상기 조건에 따라 당사는 임상시험 계획서 및 최종 임상시험 결과보고서를 제출할 예정이며, 이와 관련해 구체적인 사항이 확정되면 공시 및 언론보도를 통해 알려드릴 계획입니다. ◾결정일/확인일: 2026-05-26 |
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