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◾일시: 2024-11-28 09:00 ◾장소: 홍콩 ◾대상: 해외 기관투자자 ◾목적: 해외 투자자 대상 연구개발 현황 및 사업전략 소개 ◾방법: One-on-one Meeting ◾내용: 파이프라인 연구개발 현황 및 신규 파이프라인 소개, 중장기 사업전략 및 계획 소개, Q&A |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제 1/2 상 임상시험계획 미국식품의약국 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾발행회사: 지아이이노베이션 ◾보고구분: 변동ㆍ변경 ◾직전보고: 48.03 % ( 22,870,053 ) ◾이번보고: 47.74 % ( 22,732,512 ) ◾보고사유: [변동사유] 특별관계자 장내거래 [변경사유] 특별관계자 장내거래에 따른 특별관계 해소 및 의결권공동행사약정 주식수 변경 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾발행회사: 지아이이노베이션 ◾보고구분: 변동ㆍ변경 ◾직전보고: 48.18 % ( 22,956,917 ) ◾이번보고: 48.03 % ( 22,870,053 ) ◾보고사유: [변동사유] 특별관계자 장내거래 [변경사유] 특별관계자 퇴직에 따른 특별관계 해소 및 주식수 변경 |
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◾발행회사명: (주)지아이이노베이션 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: -% (-) ◾이번 보고서: 5.04% (2,227,036) ◾의결권의 수 및보유비율: ◾직전 보고서: - |
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