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◾제목:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102와 GIB-7 병용요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 호주 제2a상 임상시험계획 승인 ◾단계:제 2a상 ◾기관:호주 벨베리 인체연구윤리위원회 (HREC) ◾대상:건강한 성인 및 암 생존자 ◾신청:2025-10-01 ◾승인:2025-11-17 |
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◾발행회사: 주식회사 와이바이오로직스 ◾양도금액: 67.40억 원 ◾자산대비: 14.73 % |
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◾제목: GI-301 관련 마일스톤 기술료 수령 ◾내용: 1. 계약 상대방: 유한양행 2. 기술료 수령 내용 2020년 7월 1일 유한양행과의 GI-301 라이선스 계약의 마일스톤 달성에 따른 기술료 수령 - 기술료 대상 금액 : 금 오십오억원 (5,500,000,000원) - 마일스톤 달성 : 최초 임상 2상 승인 - Invoice 발행일 : 2025-10-15 - 기술료는 계약서에 의거하여 사유가 발생한 날로부터 30일 이내 수령할 예정 3. 상기 마일스톤 대금은 5,500,000,000원으로 전년도 매출액(24,281,460원)의 100분의 10 이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다. ◾결정일/확인일: 2025-10-15 |
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◾임상제목:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102와 GIB-7 병용요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 호주 제2a상 임상시험계획 승인 신청 ◾임상명칭:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 와 GIB-7 병용요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험 ◾임상단계:제2a상 ◾승인기관:호주 벨베리 인체연구윤리위원회 (HREC) ◾임상국가:호주 ◾임상기관:Southern Oncology Clinical Research Unit (SOCRU)와 Novatrials ◾대상질환:건강한 성인 및 암 생존자 ◾신청일:2025-10-01 ◾임상목적:일차 목적: 1) GI-102와 GIB-7의 병용요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교 2) GI-102와 GIB-7의 병용요법의 안전성 및 내약성 평가 ◾임상방법:GI-102와 GIB-7의 병용요법의 노화 관련 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기(대상자 3명)와 등록기(대상자 12명) 2개 파트로 진행할 예정임. - 임상시험 목표 대상자 수: 15명 - 실시 방법: GI-102와 GIB-7의 병용요법의 안전성 도입기와 무작위배정이 포함된 등록기로 구성. ◾임상기간:약 11개월 ◾임상대상:약 15명 |
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