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◾발행회사: 지아이이노베이션 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 6.63 % ( 4,256,224 ) ◾이번보고: 6.63 % ( 4,256,274 ) ◾보고사유: [변동사유] 특별관계자 장내매매 등 [변경사유] 최대주주 주식담보대출 계약 ◾보유목적: 보고자 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 회사 또는 그 임원에 대하여 사실상의 영향력을 행사하고 있습니다. 향후 경영활동과 관련하여 회사의 업무집행 등 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. [자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래1~10호)] 1. 이사 및 감사의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 삭제 <2020.1.29.> 5. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환 및 이전 7. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결ㆍ변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾제목:전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b/2상 임상시험계획 승인 ◾단계:제1b/2상 ◾기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾대상:전이성 거세저항성 전립선암 ◾신청:2026-03-19 ◾승인:2026-04-18 |
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◾발행회사: 지아이이노베이션 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 26.49 % ( 17,593,277 ) ◾이번보고: 6.63 % ( 4,256,224 ) ◾보고사유: [변동사유] 특별관계자 장내매매 및 공동보유확약기간 만료에 따른 특별관계 해소 |
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◾임상제목:전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상 임상시험계획 승인 신청 ◾임상명칭:신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 (Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-102 (CD80-IgG4 Fc-IL2v3)와 pasritamig [T-CELL-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2(KLK2)] 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상, 공개, 다기관 임상시험 (JET-201) ◾임상단계:제1b/2상 ◾승인기관:한국 식품의약품안전처 (MFDS) 미국 식품의약국 (FDA) ◾임상국가:대한민국, 미국 ◾임상기관:대한민국: 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 서울아산병원 미국: Columbia University Irving Medical Center ◾대상질환:전이성 거세저항성 전립선암 ◾신청일:2026-03-19 ◾임상목적:일차목적: 1) 안전성 준비 단계: GI-102와 pasritamig 병용 시 GI-102의 최대내약용량 및/또는 병용요법 권장 제2상 용량을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가함. 2) 확장 단계: GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항종양 활성을 평가함. ◾임상방법:- 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가함. - 본 임상시험은 안전성 준비 단계 및 확장 단계 2개 파트로 진행할 예정임. ◾임상기간:약 3년 ◾임상대상:최대 107명 |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 2025-12-31 / 2024-12-31 ◾존속불확실: / ◾자산총계: NaN / NaN ◾부채총계: 0 / 0 ◾자본총계: 1274.56억 / 457.71억 ◾매출액: 319.38억 / 225.83억 ◾영업이익: 58.38억 / 2428.15만 ◾당기순익: -351.35억 / -590.07억 |
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◾일시: 2026-03-19 09:00 ◾장소: 서울 여의도 등 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 연구개발 상황 및 향후 전략 공유 ◾방법: 1 on 1 미팅 ◾내용: 주요 사업 현황 및 향후 계획 설명 질의응답 |
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