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◾임상제목:진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획(IND) 제출 ◾임상명칭:표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험 ◾임상단계:임상 1상 ◾승인기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾임상국가:미국 ◾임상기관:미국 1개 기관 ◾대상질환:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) ◾신청일:2025-10-30 ◾임상목적:1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가 1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상) ◾임상방법:1a: 공개, 다기관, 용량 증량 시험 1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험 ◾임상기간:승인일로부터 48개월 이내 ◾임상대상:최대 102명 |
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◾임상제목:진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획(IND) 제출 ◾임상명칭:표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험 ◾임상단계:임상 1상 ◾승인기관:대한민국 식품의약품 안전처(MFDS) ◾임상국가:대한민국 ◾임상기관:대한민국 3개 기관 ◾대상질환:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) ◾신청일:2025-08-29 ◾임상목적:1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가 1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상) ◾임상방법:1a: 공개, 다기관, 용량 증대 시험 1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험 ◾임상기간:승인일로부터 48개월 이내 ◾임상대상:최대 102명 |
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◾제목: ADC 플랫폼 기술에 대한 실시권 계약 해지 ◾내용: 당사는 2024년 10월 23일, 에이비엘바이오와 1개 타겟에 대한 ADC 플랫폼 기술 실시권 계약을 체결하였으나, 당일 에이비엘바이오로부터 계약 해지 공문 수령함 ◾결정일/확인일: 2025-07-09 |
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◾발행회사: 주식회사 인투셀 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 25.93 % ( 3,856,762 ) ◾이번보고: 25.64 % ( 3,820,990 ) ◾보고사유: 주식매수선택권 공동보유 확약한 임원의 권리 미행사 퇴사 ◾보유목적: 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 영향력을 행사하고자 합니다. 회사의 업무집행과 관련한 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. [자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항] 1. 임원의 선임·해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 「상법」에 따른 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 합병, 분할과 분할합병 5. 주식의 포괄적 교환과 이전 6. 영업전부의 양수·양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수,양도 7. 자산 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약 9. 회사의 해산 |
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◾발행회사명: (주)인투셀 ◾발행회사와의 관계: 주요주주 ◾직전 보고서: 5.81% (861,587) ◾이번 보고서: 4.80% (711,587) ◾보고사유: 시간외대량매매(블록딜)에 따른 보유지분 변동 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾발행회사명: (주)인투셀 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: -% (-) ◾이번 보고서: 4.77% (707,993) ◾보고사유: 코스닥상장으로 인한 신규보고 및 장내매도 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾발행회사명: (주)인투셀 ◾발행회사와의 관계: 주요주주 ◾직전 보고서: -% (-) ◾이번 보고서: 5.81% (861,587) ◾보고사유: 코스닥 상장으로 인한 신규 보고 ◾보유목적: 단순투자 |
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