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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제11기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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◾일시: 2025-12-19 14:00 ◾장소: 여의도 NH투자증권 본사(파크원타워2) 4층 회의실 ◾대상: 국내 투자자, 애널리스트 ◾목적: 회사의 기술 및 사업현황 설명 등을 통한 기업가치 제고 ◾방법: 투자자 대상 IR ◾내용: - 회사 소개 및 주요 경영현황 - 질의응답 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획 변경승인 신청 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾제목:진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획(IND) 승인 ◾단계:임상 1상 ◾기관:대한민국 식품의약품 안전처(MFDS) ◾대상:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) ◾신청:2025-08-29 ◾승인:2025-12-01 |
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◾제목:진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획(IND) 승인 ◾단계:임상 1상 ◾기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾대상:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) ◾신청:2025-10-30 ◾승인:2025-11-26 |
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