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◾기준일: 2026-06-22 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 임시주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: 2026-06-05 |
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◾일시: 2026-07-16 9:00 ◾장소: 서울특별시 송파구 법원로 114 엠스테이트 A동 202호 ◾내용: 2026-06-22 |
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◾임상제목:BI 4060107 (ODS025)의 제 1상 임상시험계획 승인 신청 ◾임상명칭:절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BI 4060107 (ODS025)의 정맥 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 등을 평가하기 위한 최초 인체 대상(FIH) 공개, 다기관 제1상 임상시험 (A first-in-human Phase I, open-label, multicentre trial of i.v. administrations of BI 4060107 in patients with unresectable advanced and/or metastatic solid tumours) ◾임상단계:제 1상 임상실험 ◾승인기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾임상국가:5개 국가 (임상시험실시국가는 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) ◾임상기관:13개 기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) ◾대상질환:절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 ◾신청일:2026-05-27 ◾임상목적:1차 목적 : 절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BI 4060107의 최대내약용량(MTD) 및/또는 권장확장용량(RDE)을 결정 2차 목적 : BI 4060107의 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 특성을 평가 ◾임상방법:BI 4060107의 정맥 투여를 평가하기 위한 공개, 다기관, 최초 인체 대상 제1상 용량증량 임상시험 ◾임상기간:IND 승인일로부터 약 36개월 예정 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) ◾임상대상:약 90 명(추후 상황에 따라 변동가능) |
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◾제목: ODS025 기술이전계약 관련 연구개발비 수령 ◾내용: 1. Boehringer Ingelheim International GmbH와의 ODS025 기술이전 계약에 따라 연구개발비를 수령할 예정입니다. 2. 연구개발비 수령금액은 비공개입니다. 3. 상기 연구개발비 청구금액은 당사의 2025년 연결재무제표 기준 영업수익(약 473억원)의 100분의 10 이상에 해당됩니다. 4. 계약의 주요내용 ① 계약상대방 명칭 : Boehringer Ingelheim International GmbH 국적 : 독일 ② 연구개발비 인보이스 청구일 : 2026-05-06 ◾결정일/확인일: 2026-05-06 |
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