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◾일시: 2026-06-17 09:00 ◾장소: 그랜드 하얏트 호텔 ◾대상: 해외 기관투자자 ◾목적: 해외 기관투자자를 대상으로 회사의 사업 현황, 연구개발 진행 상황 및 성장 전략을 설명해 투자자의 이해를 증진하기 위함 ◾방법: 2026 BofA Korea Conference 참가 (One-on-One 및 Group Meeting) ◾내용: 회사 소개, 주요 사업 현황, 연구개발 진행 상황 및 질의응답 |
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◾제목: 아이젠피주(ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러) 식약처 품목허가 승인 ◾내용: 1) 품목명: 아이젠피주(코드명: ALT-L9, 성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러) 2) 대상질환명(적응증): - 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료 - 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄) - 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 - 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관: - 신청일: 2024년 9월 12일 - 허가일: 2026년 5월 14일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4) 향후 계획: 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진할 계획임 5) 기타사항 - 오리지널 제품(아일리아)이 국내 허가 받은 모든 적응증에 대해 허가 승인됨 - 오리지날 제품에 대한 수입 대체 효과 기대됨 - 약가의 인하로 보다 많은 환자에게 치료의 기회를 제공하며 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대 ◾결정일/확인일: 2026-05-14 |
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◾매출액 당해실적: -14.5 % (71,599 백만원) 누계실적: -14.5 % (71,599 백만원) ◾영업이익 당해실적: -35.6 % (39,301 백만원) 누계실적: -35.6 % (39,301 백만원) ◾당기순이익 당해실적: -14.1 % (71,344 백만원) 누계실적: -14.1 % (71,344 백만원) |
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◾발행회사: (주)알테오젠 ◾보고구분: 변동ㆍ변경 ◾직전보고: 20.54 % ( 10,962,050 ) ◾이번보고: 20.40 % ( 10,931,550 ) ◾보고사유: 특별관계자 변동 (임원의 퇴임) ◾보유목적: 본인과 특별관계자는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 154조 제1항 각 호에 대한 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 회사에 영향력을 행사하고 있습니다. 현재 아래 1~10 각 호의 사항에 대한 세부 계획은 없지만, 회사의 최대주주로서 회사의 업무집행과 관련한 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련행위들을 결정할 예정입니다. 1. 이사 및 감사의 선임, 해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금 변경 4. 회사의 배당 결정 5. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환 및 이전 7. 영업전부의 양수, 양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수, 양도 8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾일시: 2026-04-09 11:00 ◾장소: 여의도 콘래드 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진 ◾방법: 기관투자자 대상 IR 및 Q&A ◾내용: 바이오 플랫폼 기술 및 파이프라인 현황/계획 등 업데이트 |
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◾제목: 인간 히알루로니다제 제품(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결 ◾내용: 본 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Biogen International GMBH (스위스, Biogen Inc.의 자회사) - Biogen Inc. 최근 사업연도(2025) 매출액: $9,891M(약 14.8조 원) 2. 계약의 내용: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 적용한 Biogen 바이오의약품 2개 품목의 피하주사 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 라이선스 계약 3. 계약체결일: 2026년 3월 25일 4. 계약 기간: 로열티 기간 만료일까지 5. 계약 금액 1) 선급금: USD 20,000,000 (약 300억 원) - 두 번째 품목 선정 시, USD 10,000,000 (약 150억 원) 추가 수령 2) 마일스톤: 최대 USD 549,000,000 (약 8,226억 원) - ALT-B4를 적용한 제품의 임상, 품목허가 및 상업화에 따른 각 마일스톤 달성 시 수취 3) 판매 로열티: ALT-B4를 적용한 제품의 첫 상업 판매 후 발생한 순매출액의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취 ◾결정일/확인일: 2026-03-25 |
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