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◾제목: 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인 ◾내용: 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1. 임상시험 제목 - 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 임상시험 3. 대상질환명(적응증) - 급성 허혈성 뇌졸중 4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관 - 신청일 : 2024년 08월 09일 - 승인일 : 2024년 10월 14일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) - 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외) 5. 임상시험계획 일련번호 - 식약처 접수번호: 20240152564 - 식약처 승인번호: 12562 6. 임상시험의 목적 - 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효 |
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◾제목: 골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상 3상 시험변경계획승인 ◾내용: 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 임상시험 3. 대상질환명(적응증) - 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자 4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2022년 11월 15일 - 승인일 : 2023년 4월 6일 - 변경계획신청일: 2024년 8월 2일 - 변경계획승인일: 2024년 10월 11일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) - 임상시험실시기관 : 강동경희대병원 외 총 16개 기관 5. 임상시험 등록번호 (식약처 승인번호 33816호) - 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)의 임상시험정보 검색을 통해 임상시험 승 |
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◾총회일자: 2024-10-07 ◾결의사항: 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 (본점소재지, 소집지 변경) -> 원안대로 통과 ◾기타: |
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◾제목: (주)신풍 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변 ◾내용: 당사는 한국거래소의 2024년 9월 11일 조회공시요구에 대하여 현저한 시황변동과 관련한 중요 정보 유무를 신중하게 검토한 결과, 현재 진행 중이거나 확정 된 공시규정상 중요한 공시사항이 없음을 알려드립니다. 1) 최근 1개월 이내 이미 공시한 사항 -2024.08.13 반기보고서(일반법인)(2024.06) -2024.08.23 (임시)주주총회소집결의 2) 향후 1개월 이내 추진할 내용 -2024.09.20 (임시)주주총회소집공고 -2024.10.7 임시주주총회결과 3) 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시 -해당사항 없음 4) 기타 투자판단에 참고할 사항 -해당사항없음 (공시책임자) 상무이사 김학영 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2024년 9월 11일 16:13)에 따른 공시사항임 |
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신풍 ◾요구: , 현저한 시황변동에 대한 조회공시요구 ◾시한: ◾기타: |
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◾기준일: 2024-09-09 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: - 임시주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - 당사 정관 제13조 (기준일)에 의거함 |
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