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◾유형: 공시불이행 ◾내용: 영업실적 등에 대한 전망 또는 예측 공정공시 미이행 ◾원공시일: 2026-02-06 ◾공시일: - ◾지정예고일: 2026-03-31 ◾결정시한: 2026-04-23 ◾최근1년벌점: 0.0 ◾기타: * 최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우로서 당해 부과벌점이 8점 이상인 경우 매매거래가 1일간 정지될 수 있음 * 동 건에 따른 부과벌점을 포함하여 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제12호에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있음 |
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◾제목: 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결 ◾내용: 가. 계약 상대방 : 비공개 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 (2) 계약 제품 - 리벨서스 제네릭 1.5mg, 3mg, 4mg, 7mg, 9mg, 14mg - 위고비 경구용 제네릭 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg (3) 계약국가 : 미국 (4) 마일스톤 금액 관련 사항 - 총 금액 USD 100,000,000(약 1,508억원) - 세부 사항은 파트너사 요청에 의거 밝힐 수 없음 (5) 제품 공급 관련 사항 1) 제품 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신) 2) 이익 공유(Profit Sharing) : 제품 판매로 발생한 순이익을 분기별로 정산하여 분배하며 제품 첫 판매일로부터 10년간 유지됨 - 분배비율 : 삼천당제약(90%), 파트너사(10%) 3) 파트너사 예상 매출(Sales forecasts)의 50%를 2년 연속 달성하지 못할 경우 삼천당제약은 계약 해지 또는 계약 조건을 변경 할 수 있는 권한이 있음. 4) 파트너사는 제품 상업화가 상업적 또는 과학적으로 불가능해질 경우 90일전 사전 통보를 통해 해지 가능 ◾결정일/확인일: 2026-03-30 |
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◾거래목적: 연부연납 세액 납부 및 양도세 재원 확보 등 |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 적정 / 적정 ◾존속불확실: 미해당 / 미해당 ◾자산총계: 5612.31억 / 5197.72억 ◾부채총계: 1976.38억 / 1703.68억 ◾자본총계: 3635.93억 / 3494.04억 ◾매출액: 2318.05억 / 2109.24억 ◾영업이익: 84.67억 / 26.42억 ◾당기순익: 120.30억 / -50.78억 |
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◾일시: 2026-04-20 09:00 ◾장소: 홍콩, 싱가포르 ◾대상: 해외투자자 등 ◾목적: 당사의 플랫폼 기술 및 파이프라인 전반을 기반으로 한 중장기 성장 전략에 대한 투자자 이해 증진 ◾방법: NDR(Non-deal Roadshow) ◾내용: - S-PASS(Oral Insulin) 글로벌 파트너링 현황 - S-PASS(Oral Semaglutide, Oral Tirzepatide Daily&Weekly tablet) 글로벌 계약 진행 현황 - Biosimilar&Biobetter 추가 파이프라인 개발 및 파트너링 현황 * Keytruda(Pembrolizumab) SC Injection&Oral * Vabysmo(Faricimab) Biosimilar * 기타2종 Biosimilar - Long Acting Injection 4종 계약진행 현황 |
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◾임상제목:제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프 조건 및 식이 섭취 후, 경구용 인슐린 SCD0503과 피하 투여 인슐린 간의 상대적 생체이용률, 상대적 생물학적 효력 및 음식 영향 평가를 위한 임상시험 ◾임상명칭:제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프 조건 및 식이 섭취 후, 경구용 인슐린 SCD0503과 피하 투여 인슐린 간의 상대적 생체이용률, 상대적 생물학적 효력 및 음식 영향 평가를 위한 임상시험 ◾임상단계:임상 1/2상 ◾승인기관:EMEA(유럽 식약처) ◾임상국가:독일 ◾임상기관:Profi, 독일 ◾대상질환:1형 당뇨 ◾신청일:2026-03-19 ◾임상목적:제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프(euglycaemic clamp) 조건 하에서 SCD0503(경구용 인슐린)의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 피하주사 인슐린과 비교하여 평가 ◾임상방법:무작위배정, 이중눈가림, 더블더미, 4개 치료군, 6기간 교차설계이며, 각 투여 방문 사이에 5~14일의 휴약기간을 두고 SCD0503 및 피하주사 인슐린 단회 투여를 비교 ◾임상기간:임상시험계획 승인일로부터 약 9개월 이내 (피험자 모집 속도에 따라 연장 가능) ◾임상대상:총 투여 인력(Dosing Subjects) 64명 (4개 용량군 : 시험군 3개 + 대조군 1개) |
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