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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제13기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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◾대상: 메드팩토(KR7235980000) ◾지정: 2025-11-14 ◾사유: 코스닥시장 업무규정 시행세칙 제28조의2에 따른 단기과열종목 지정 요건 충족 ◾조치: 지정일 포함 3거래일간 30분 단위로 매매거래가 체결되는 단일가매매방식 적용 ◾종료: 2025-11-18 |
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◾대상: 메드팩토(KR7235980000) ◾지정: 2025-11-13 |
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◾일시: 2025-11-25 13:30 ◾장소: 여의도 미래에셋증권 사옥 ◾대상: 국내 주요 기관투자자 ◾목적: 회사 사업현황에 대한 이해도 증진 및 기업가치 제고 ◾방법: 미래에셋증권 주관 Corporate day 참가 ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾일시: 2025-07-21 09:00 ◾장소: 여의도 등 기관투자자 회의실 ◾대상: 국내 주요 기관투자자 ◾목적: 회사 사업현황에 대한 이해도 증진 및 기업가치 제고 ◾방법: NDR(대면 미팅) ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾제목:진행성 NSCLC를 대상으로 한 백토서팁과 더발루맙 병용요법의 제 1b/2a상, 공개시험 결과 ◾단계:제1b/2상 임상시험 ◾기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:진행성 비소세포폐암(NSCLC) ◾결과:- 용량제한 독성(DLT)의 발생률 : DLT는 관찰되지 않았다. - NCI-CTCAE v5.0에 따른 이상사례(AE)의 발생률, 특징 및 중증도 : 총 54명(90.00%)의 대상자가 적어도 한 가지 이상의 TEAE를 경험하였다. 15% 이상의 대상자에게서 가장 흔하게 보고된 TEAE는 소양증 25명(41.67%), 발진 19명(31.67%), 리파제 증가 11명(18.33%), 식욕 감소 11명(18.33%), 객혈 10명(16.67%), 아밀라제 증가 10명(16.67%), 오심 10명(16.67%), 발열 10명(16.67%)이었다. 총 43명(71.67%)의 대상자가 시험약물과 관련된 TEAE를 적어도 한 가지 이상 경험하였다. 시험약물(백토서팁 및/또는 더발루맙)과 관련되어 10%이상의 대상자에게서 가장 흔하게 보고된 TEAE는 소양증 24명(40.00%), 발진 19명(31.67%), 리파제 증가 11명(18.33%), 아밀라제 증가 10명(16.67%), ALT 증가 6명(10.00%), 오심 8명(13.33%)이었다. - 활력 징후, 임상 실험실 검사 결과 및 심전도(ECG)의 베이스라인 대비 변화 : 모든 대상자의 전 주기에 걸쳐서 관찰된 활력징후 (맥박수, 수축기 및 이완기 혈압) 이상과 관련해서는, 1명(1.67%)의 대상자에게서 TEAE로써 고혈압이 발생하였고, 2명(3.33%)의 대상자에게서 TEAE로써 저혈압이 발생하였다. 맥박수 관련한 TEAE는 발생하지 않았다. QT 간격 및 QTcF 간격 이상이 3명에게서 관찰되었으나, 해당 대상자들로부터 심장 관련 이상사례는 보고되지 않았다. 또한 본 연구에서는 QT (또는 QTcF) 연장이나 기타 심장 관련 위험과 관련된 중대한 심장 안전성 이슈는 확인되지 않았다. |
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