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◾사건명칭: 전환우선주 투자자의 중재신청 접수통지 및 답변서 제출요청 ◾사건번호: 중재 제24111-0039호 ◾원고: 프렌드 신기술사업투자조합 38호 ◾결정내용: 1. 피신청인은 신청인이 아래 기재한 주식의 주주임을 확인한다. - 메드팩토 보통주 694,426주 2. 신청인의 나머지 신청을 모두 기각한다. 3. 변호사 보수를 포한한 중재비용은 각자 부담한다. ◾결정사유: 상호 주장하는 주식수의 차이인 1,140,634주를 2분한 570,317주를 피신청인이 인정하고 있는 124,109주에 더한 694,426주를, 신청인의 2023.12.22.자 전환신청으로 보통주로 전환된 신청인 소유 주식수로 인정하기로 하고, 이를 초과하는 신청인의 나머지 신청은 이유 없이 이를 기각하며, 변호사 보수를 포함한 중재비용은 각자 부담하는 것으로 판정하는 것이다. ◾관할법원: 대한상사중재원 ◾결정일자: 2024-10-16 ◾참고사항: 2024-10-18 |
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◾일시: 2024-08-07 09:00 ◾장소: 여의도 등 기관투자자 회의실 ◾대상: 국내 주요 기관투자자 ◾목적: 회사 사업현황에 대한 이해도 증진 및 기업가치 제고 ◾방법: NDR(대면 미팅) ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 비소세포폐암 1차 치료제로 백토서팁 + 키트루다 병용 임상2상 조기 종료 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾제목:진행성 NSCLC를 대상으로 한 백토서팁과 더발루맙 병용요법의 제 1b/2a상, 공개시험 Top-line Data 결과 발표 ◾단계:제1b/2상 임상시험 ◾기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:진행성 비소세포폐암(NSCLC) ◾결과:① 최대허용용량(Maximum Tolerated Dose; MTD) - 백토서팁 200mg BID ② 항종양 활성 분석 결과 [용량 확장 단계(제 2a상)의 Total 결과] - ORR: 31.67% - mOS: 14.42개월 - mPFS: 2.97개월 [용량 확장 단계(제 2a상)에서 PD-L1 발현에 따른 결과 a) PD-L1 발현 >=25% - ORR : 45.83% - mOS : 41.92개월 - mPFS : 2.60개월 b) PD-L1 발현 <25% - ORR : 22.22% - mOS : 11.20개월 - mPFS : 2.99개월 ③ 안전성 분석 결과 연구치료와 관련 있다고 평가된 이상사례 중 10% 이상의 시험대상자에서 발생한 이상사례는 소양증 (24명, 40.0%), 발진 (19명, 31.7%), 리파아제 증가 (11명, 18.3%), 아밀라아제 증가 (10명, 16.7%), 오심 (8명, 13.3%), 갑상선 저하증 (6명, 10.0%), 알라닌 아미노 전이효소 증가 (6명, 10.0%) 등이다. |
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