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◾발행회사: 대원강업(주) ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 35.80 % ( 22,196,076 ) ◾이번보고: 35.81 % ( 22,204,733 ) ◾보고사유: 특별관계자 보유주식수 변동 ◾보유목적: 가. 보유목적의 개요 1) 이사 및 감사의 선임 해임 또는 직무의 정지 2) 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3) 회사의 자본금의 변경 4) 회사의 합병, 분할 및 분할합병 5) 주식의 포괄적 교환 및 이전 6) 영업전부의 양수 양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수 양도 7) 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결 변경 또는 해약 9) 회사의 해산 나. 보고자와 특별관계자는 보유목적 (1)~(9) 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 영향력을 행사하고 있습니다. 한편, 현재 (1)~(9) 각 호의 사항에 대한 세부계획은 없지만 장래에 회사의 업무집행과 관련한 사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. |
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◾증감: 보통주식 130,039주 ( 0.21 %) |
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◾제목: 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인(비미란성) ◾내용: . 1) 임상시험 제목 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 비미란성 위식도역류질환 4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 - 신청일 : 2025년 04월 30일 (한국 KST 기준) - 승인일 : 2025년 10월 27일 (한국 KST 기준) - 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : 20250082025 6) 임상시험의 목적 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 324명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 8) 기대효과 비미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가 ◾결정일/확인일: 2025-10-27 |
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◾발행회사: 대원강업(주) ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 35.71 % ( 22,141,633 ) ◾이번보고: 35.80 % ( 22,196,076 ) ◾보고사유: 특별관계자 보유주식수 변동 ◾보유목적: 가. 보유목적의 개요 1) 이사 및 감사의 선임 해임 또는 직무의 정지 2) 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3) 회사의 자본금의 변경 4) 회사의 합병, 분할 및 분할합병 5) 주식의 포괄적 교환 및 이전 6) 영업전부의 양수 양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수 양도 7) 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결 변경 또는 해약 9) 회사의 해산 나. 보고자와 특별관계자는 보유목적 (1)~(9) 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 영향력을 행사하고 있습니다. 한편, 현재 (1)~(9) 각 호의 사항에 대한 세부계획은 없지만 장래에 회사의 업무집행과 관련한 사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. |
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◾증감: 보통주식 54,443주 ( 0.09 %) |
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◾제목: 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인(미란성) ◾내용: . 1) 임상시험 제목 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환 4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 - 신청일 : 2025년 04월 30일 (한국 KST 기준) - 승인일 : 2025년 10월 15일 (한국 KST 기준) - 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : 20250081586 6) 임상시험의 목적 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 327명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 8) 기대효과 미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가 ◾결정일/확인일: 2025-10-15 |
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◾제목: 코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 ◾내용: 1) 품목명: - 코대원플러스정(DW5121) 2) 대상질환명(적응증) - 급성기관지염 3) 품목허가 신청일 및 허가기관: - 신청일: 2025년 5월 29일 - 허가일: 2025년 9월 28일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과: 코대원플러스정은 급성 기관지염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 확보된 안전성을 바탕으로, 급성 기관지염 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨. 5) 향후 계획: 2025년 12월 발매 예정 ◾결정일/확인일: 2025-09-28 |
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◾증권종류: 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 ◾발행방법: 교환사채 발행 ◾예정주식: - (158.58억 원) ◾발행주식: - (158.58억 원) ◾납입일: 2025-09-09 ◾참고사항:당사의 2025년 09월 02일 이사회 결의에 의한 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채는 상기 내용과 같이 납입완료되었습니다. |
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