◾임상제목:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 제2a상 임상시험계획 승인 신청
◾임상명칭:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험
◾임상단계:제2a상
◾승인기관:한국 식품의약품안전처 (MFDS)
◾임상국가:대한민국
◾임상기관:삼성서울병원
◾대상질환:건강한 성인 및 암 생존자
◾신청일:2025-09-12
◾임상목적:일차 목적: 1) GI-102(± GIB-7) 요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교 2) GI-102(± GIB-7) 요법의 안전성 및 내약성 평가
◾임상방법:GI-102(± GIB-7) 요법의 노화 관련 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기(대상자 3명)와 등록기(대상자 12명) 2개 파트로 진행할 예정임.
◾임상기간:약 11개월
◾임상대상:약 15명


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