◾자회사: (주)종근당
◾제목: 텔미누보정(CKD-828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
◾내용:
1) 품목명 : 텔미누보정20/1.25mg (성분명: 텔미사르탄, ,에스암로디핀베실산염이수화물)

2) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 12월 18일

- 허가일 : 2025년 8월 29일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과
텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로, 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며, 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대됨.

5) 향후 계획 : 2025년 하반기 국내 시장 진출

6) 기타사항 : 텔미누보정20/1.25mg은 자료제출의약품으로 승인됨(식품의약품안전처)


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