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신라젠, 인수합병 카드 '만지작' 신라젠 신약개발 인수합병

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톱데일리 | 2024-11-22 14:35

신라젠이 인수합병(M&A)카드를 만지작거리고 있다. 건실한 기업 인수를 통해 안정적인 매출 구조를 확보하는 한편 지속가능한 기업으로 도약하겠단 전략이다. 22일 신라젠 관계자는 “

신라젠, 항암바이러스 기술 유럽에 위탁생산 타진 중… 기술 수출 준비

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한국일보 | 2024-11-20 17:00

편집자주반도체, 자동차, 화학 등 수출을 이끌던 산업이 위기를 맞은 가운데, 미래 기술한국

[시간외Y] 신라젠 '상한가'

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프라임경제 | 2024-11-15 17:52

[프라임경제] 증권시장에서는 등락 폭이 큰 종목과 상한가와 하한가 종목 등 상황에 따라 울고 웃는 투자자들이 비일비재하다. 본지에서는 '시간외Y(why, 와이)'를 통해 당일 정규

신라젠, 항암 후보 물질 ‘BAL0891’ FDA 임상1상 IND 변경 승인

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이데일리 | 2024-11-15 17:24

[이데일리 신하연 기자] 신라젠(215600)은 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 제1상 임상시험 계.

신라젠, 美 FDA BAL0891의 단일/병용 요법 임상 1상 IND 승

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팜스탁 | 2024-11-15 17:06

신라젠은 미국 FDA가 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 계획...

신라젠, 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인)

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팜스탁 | 2024-11-15 17:00

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전자공시시스템 | 2024-11-15 16:56

◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
◾내용:
진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인
◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭

[공시] (코) 신라젠 - 분기보고서 (2024.09)

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전자공시시스템 | 2024-11-14 16:19

신라젠 최대주주 엠투엔, 3Q 호실적 달성 엠투엔 3분기 매출

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톱데일리 | 2024-11-14 10:35