◾제목: 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 (뇌수술용 의료로봇)
◾내용:
당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하였습니다.

가. 제품 개요
- 제품명: 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)

나. 승인세부내용
- 승인일: 2025년 1월 17일 (현지시간)
- 승인기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 규제등급: Class II(클래스 II)
- 규제번호: 21 CFR 882.4560

다. 기대효과
- 이번 승인을 통해 글로벌 최대 의료기기 시장인 미국 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다.
◾결정: 2025-01-18


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