◾제목: 듀비엠파정(CKD-398) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
◾내용:
1) 품목명: 듀비엠파정
- 성분명: 로베글리타존황산염/엠파글리플로진L-프롤린
- 함량: 0.5/10 mg, 0.5/25 mg

2) 대상질환명(적응증)
로베글리타존과 엠파글리플로진의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2025년 4월 23일
- 허가일: 2025년 12월 19일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과:
엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 로베글리타존/엠파글리플로진 고정용량 복합제로 새로운 치료요법을 제공하며 복약 편의성을 증대할 것으로 기대함.

5) 향후 계획: 2026년 국내 시장 진출
◾결정일/확인일: 2025-12-19


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