투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (ITC6146RO의 미국FDA 제1상 임상시험계획 승인)
인투셀 | 2025-11-27 15:16:00
◾제목:진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획(IND) 승인
◾단계:임상 1상
◾기관:미국 식품의약국 (FDA)
◾대상:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
◾신청:2025-10-30
◾승인:2025-11-26
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◾단계:임상 1상
◾기관:미국 식품의약국 (FDA)
◾대상:1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
◾신청:2025-10-30
◾승인:2025-11-26
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