투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제 HG102 임상 3상 시험 조기종료 결정)
휴젤 | 2025-06-18 07:42:00

◾제목:리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제(HG102) 임상 3상 시험 조기종료 결정
◾임상시험명칭:중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자를 대상으로 HG102와 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성, 제3상 임상시험
◾임상시험단계:3상
◾임상승인기관:식품의약품안전처
◾대상질환:중등증 이상의 미간주름
◾자진취하사유:당사는 국내외 시장 환경 변화에 따른 액상 보툴리눔 톡신 제제의 사업성을 재검토한 결과, 본 임상시험의 조기종료를 결정함
◾발생일:2025-06-17
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◾임상시험명칭:중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자를 대상으로 HG102와 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성, 제3상 임상시험
◾임상시험단계:3상
◾임상승인기관:식품의약품안전처
◾대상질환:중등증 이상의 미간주름
◾자진취하사유:당사는 국내외 시장 환경 변화에 따른 액상 보툴리눔 톡신 제제의 사업성을 재검토한 결과, 본 임상시험의 조기종료를 결정함
◾발생일:2025-06-17
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