투자판단관련주요경영사항 (Tuznue (HD201,Trastuzumab 바이오시밀러) 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약 체결)
프레스티지바이오파마 | 2025-05-26 14:46:00

◾제목: Tuznue (HD201,Trastuzumab 바이오시밀러) 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약 체결
◾내용:
1. 계약상대방 : 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals International GmbH)
2. 계약의 내용 :
- 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득한 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 대한 유럽 지역 내 상업화 권한 부여 및 제품 공급
3. 계약체결일 : 2025년 05월 23일 (유럽 현지 기준)
4. 계약기간 : 라이선스 및 공급계약은 유럽 각 국가별로 제품 출시로부터 5년까지 유효
5. 계약조건 : 총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다.
6. 기술의 내용 :
- 원약인 허셉틴(성분명 : Trastuzumab)은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 개발한 항암제입니다.
- 본 계약은 당사 파이프라인 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 관련 사항입니다.
- Tuznue의 대상질환명(적응증) : HER2 양성 전이성 유방암, HER2 양성 초기 유방암, 전이성 위암 등
◾결정일/확인일: 2025-05-24
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◾내용:
1. 계약상대방 : 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals International GmbH)
2. 계약의 내용 :
- 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득한 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 대한 유럽 지역 내 상업화 권한 부여 및 제품 공급
3. 계약체결일 : 2025년 05월 23일 (유럽 현지 기준)
4. 계약기간 : 라이선스 및 공급계약은 유럽 각 국가별로 제품 출시로부터 5년까지 유효
5. 계약조건 : 총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다.
6. 기술의 내용 :
- 원약인 허셉틴(성분명 : Trastuzumab)은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 개발한 항암제입니다.
- 본 계약은 당사 파이프라인 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 관련 사항입니다.
- Tuznue의 대상질환명(적응증) : HER2 양성 전이성 유방암, HER2 양성 초기 유방암, 전이성 위암 등
◾결정일/확인일: 2025-05-24
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