투자판단관련주요경영사항 (메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득)
CMG제약 | 2025-04-16 11:14:00

◾제목: 메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득
◾내용:
1) 품목허가 품목명:
아리피프라졸 구강필름
- 브랜드명: 메조피 / Mezofy
(구)데핍조 / Depipzo
2) 적응증:
조현병
3) 품목허가 신청일, 허가일 및 허가기관:
- 신청일: 2024년 10월 15일
- 허가일: 2025년 4월 15일(미국 현지시간)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)
4) 허가사항:
- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 메조피 구강필름의 미국 품목허가 획득
5) 향후계획:
- 당사는 메조피 구강필름 완제품 생산 및 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임
◾결정일/확인일: 2025-04-16
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◾내용:
1) 품목허가 품목명:
아리피프라졸 구강필름
- 브랜드명: 메조피 / Mezofy
(구)데핍조 / Depipzo
2) 적응증:
조현병
3) 품목허가 신청일, 허가일 및 허가기관:
- 신청일: 2024년 10월 15일
- 허가일: 2025년 4월 15일(미국 현지시간)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)
4) 허가사항:
- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 메조피 구강필름의 미국 품목허가 획득
5) 향후계획:
- 당사는 메조피 구강필름 완제품 생산 및 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임
◾결정일/확인일: 2025-04-16
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