◾임상제목:APX-343A의 제1상 임상시험계획 승인신청(IND)
◾임상명칭:진행성 고형암 환자를 대상으로 APX-343A의 단독투여 또는 펨브롤리주맙과 병용 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
◾임상단계:한국 임상시험 제 1상
◾승인기관:한국식품의약품안전처(MFDS)
◾임상국가:한국
◾임상기관:세브란스병원 외 5개 기관 예정 (추가기관은 추후 결정 예정)
◾대상질환:진행성 고형암
◾신청일:2024-12-23
◾임상목적:APX-343A 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용 요법 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 MTD 및/또는 RP2D를 결정함
◾임상방법:임상시험 디자인 : 1상, 공개, 용량-증량 시험, 다기관
◾임상기간:식품의약품안전처의 임상시험계획서 승인일로부터 약 40개월 이내 (시험대상자의 등록 속도 등의 사유에 따라 임상시험 기간은 변경될 수 있음)
◾임상대상:최대 110명


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