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◾일시: 2025-10-13 09:00 ◾장소: 여의도 일대 ◾대상: 기관투자자 ◾목적: 회사 경영현황('큐비스-조인트 THA 적응증' 인허가 사항 및 해외 진출 현황 등)에 대한 투자자 이해증진 및 기업가치 제고 ◾방법: NDR (Non-Deal Road Show) 1:1 대면미팅 ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾제목: 자동화시스템로봇수술기(CJ200) 의료기기제조허가변경 획득 ◾내용: 1. 제품명 : 자동화시스템로봇수술기(CJ200) '큐비스-조인트' (CUVIS-Joint) 2. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2025년 07월 15일 - 허가일 : 2025년 10월 01일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 3. 변경사항 - CJ200 (모델추가) * 무릎 인공관절 수술에 사용 -> 무릎인공관절 수술 및 인공 엉덩이관절 수술에 사용 (* 모델 추가에 따른 수술 적용부위(인공 엉덩이 관절) 추가) 4. 기대효과 - 자동화시스템로봇수술기(CJ200) '큐비스-조인트' (CUVIS-Joint) 는 인공 엉덩이관절 수술 적응증을 추가하였으며, AI 기반의 엉덩이관절 CT 이미지 자동 분할, 수술계획 소프트웨어, 정밀 로봇 제어 기술, 사용자 친화적 UI를 갖춘 자동화시스템로봇수술기 로서 수술 편의성을 높혀 수술에 도움이 될 것으로 기대됨 5. 향후계획 - 미국FDA 및 유럽 CE인증 진행 - 기존 판매중인 국내, 아시아시장 등 해외진출 확대 결정(확인)일자 2025년 10월 01일 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가공문을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다. ◾결정: 2025-10-01 |
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◾일시: 2025-09-02 09:30 ◾장소: Conrad Seoul Hotel (서울 여의도) ◾대상: 국내, 해외 기관투자자 ◾목적: 회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고 ◾방법: 2025 KB Korea Conference 참가 ◾내용: 1. 회사소개 및 사업현황 설명 2. 질의응답 |
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◾일시: 2025-06-19 09:00 ◾장소: 서울 여의도 일대 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업 가치 제고 ◾방법: 대면 미팅 ◾내용: 1. 회사소개 및 사업 설명 2. 질의 응답 |
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◾일시: 2025-05-21 13:00 ◾장소: 서울 여의도 금융투자교육원 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업 가치 제고 ◾방법: 하나증권 Corporate Day 참가 ◾내용: 1. 회사소개 및 사업 설명 (25년1분기 기업실적) 2. 질의 응답 |
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