◆과식하면서 3주처방 최대42%감량 비만치료제 국내2a상 승인!투약기간12주 2025년 임상결과!◆

1차 유효성 평가 - 기저치 대비 임상시험용 의약품 투여 후 12주 시점의 체중이 5%, 10%, 15%, 20% 이상 감소한 시험대상자의 비율(%)

2차 유효성 평가 - 기저치 대비 임상시험용 의약품 투여 후 12주 시점의 체중이 25% 이상 감소한 시험대상자의 비율(%)

보건복지부 한국임상시험참여포털

https://www.koreaclinicaltrials.org/clnctest/view.do?pageNo=1&clncTestSn=202400663&relatedSearchKeyword=&searchText=%EB%B9%84%EB%A7%8C&recruitStartDate=&recruitEndDate=&status=

차세대 게임체인저 KDS2010.....임상참여자 모두 부작용 나타나지 않아......

https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=339891

뉴로바이오젠의 뚝심

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315164&REFERER=NP

메디카코리아 바이오USA 참가…N·L사 글로벌 미팅(노보노디스크 일라이릴리 이미 접촉)

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=300840&REFERER=NP

글로벌 100조 시장 넘보는 비만약...빅파마 각축

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315229&REFERER=NP

◆매수해야하는 이유10가지!!!◆

시너지이노베이션(048870)

1. 비만치료제

복용이 간편한 1일1회 경구용으로 요요 부작용 없는 과식하면서 3주처방 최대 42% 체중감량확인 안정성 약값껌값(위고비 젭바운드 월200만원 식욕감소로 먹는 즐거움을 버려야하고 요요현상으로 장기투여필수)으로 지금까지 개발중인 치료제중 NO.1

2a상 75명 투약기간 12주(타사 1년~1년6개월)로 임상결과는 2025년 최단기간 1년임(타사 2년~3년) 임상기간에서 알수 있듯이 단기효과확실 블랙버스터급이상이라는 것임

(기존 비만치료제 부작용-10명중1명 취침중 자신도 모르게 변을 본 경험이 있으며 요요현상, 위장장애, 우울증 자살충동)

지금까지 판매중인 개발중인 비만치료제중 KDS2010을 앞설 기전이 없으며 효과 안정성 부작용 모든면에서 비슷한수준도 아닌 압도적임(2a상 종료시점엔 글로벌탑 제약사 대기표 뽑고 기술이전 공동개발 타진해야함)

임상설계는 실패하기위해 돈과 시간을 투자하는것이 아니므로 실제 효과가100이더라도 변수를 고려해 안정적으로 70~80을 목표로 설계하게 되어있죠~ 임상계획서에 12주투여시점 5%~25%이상 비율을 못박았죠~ 12주만에 식사량과 상관없이 최대25%이상 체중이 줄어든다는 확실한근거와 예측을 하고 있다는 방증이구요~ 지난 20년간 타사 비만치료제 임상설계를 확인해보시면 대부분 식사량과 요요현상 변수로 단기효과를 내기 어려웠기때문에 46주~52주이상장기투여를 할수밖에 없었죠~

듣보잡이었던 덴마크기업 노보노디스크는 GLP-1계열 비만치료제 하나만으로 유럽시총1위 글로벌제약사 시총3위에 올랐죠~ 릴리의 젭바운드 출시로 양강체제로 굳어지고 있으나 같은계열의 GLP-1 비만치료제는 개나소나 개발로 인한 갈라먹기로 갈수밖에 없기에 1주1회 1달1회투여로 편의성을 높이는 차별화를 두려하지만 한계가 있죠~ 경구제 개발사도 많았지만 흡수율이 낮아 주사제보다 효과가 현저히 낮았구요~ 그래서 노보노디스크나 릴리 후발주자 제약사들도 다른기전 찾는데 혈안이 되어있는것이구요~

비만치료제 GLP-1계열보다 효과좋고 부작용이 없으며 단가가 저렴한 기전을 찾는다면 듣보잡에서 글로벌시총3위가 되겠죠~ 시너지그룹은 뒷걸음치다 우연히 찾았죠~ KDS2010 치매 치료제로 개발도중 과식하면서 3주처방 최대43%체중감소 혁신적인 체중감량효과가 있음을 확인하고 동물실험부터 거액을 들여가며 글로벌타깃으로 빠른출시를 목표로 임상을 계획하고 전사 올인하고 있죠~ KDS2010의 돌풍을 기대해 봅니다~^^

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023090616242822058

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2024/08/22/HGKHWVJRAVE7BJUSPULWFX6IZM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

https://www.newsis.com/view/NISX20240702_0002794982

2. 치매치료제

복용이 간편한 1일1회 경구용으로 부작용없이 낮은용량에서도 인지기능 정상회복(치매원인을 최초증명-네이처측 논문게재 먼저제안,노벨생리의학상위원회 공동연구)

타사 치매부산물인 베타아밀로제 타우 타깃이 아닌 별세포 타깃으로 찐 치매치료제임(타사 치매치료제 임상결과 인지기능 유의미한개선정도로 지연제수준)

2a상 114명 투약기간 1년으로 임상결과는 2027년예상(시험책임자 건국대학교병원 한설희교수-KBS생로병사 EBS명의에 출연한 치매명의로 임상환자 줄섬)

https://www.yna.co.kr/view/AKR20201113035400017?input=1195m

https://www.etoday.co.kr/news/view/2000403

https://view.asiae.co.kr/article/2023090408211998581

https://www.ibs.re.kr/cop/bbs/BBSMSTR_000000000736/selectBoardArticle.do?nttId=24842&pageIndex=2&searchCnd=&searchWrd=

3. 척수손상 뇌졸중 관절염 치료제로 확장성도 갖춤(돈되는 질병에 치료효과 월등해 '꿈의 물질'로 불림)

https://www.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202309010721133682cd1e7f0bdf_23

https://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20220926000317

4. CDMO 중요 원재료인 시너지이노베이션의 고체배지(국내60%점유율)로 미국 생물보안법수혜

https://www.fntimes.com/html/view.php?ud=20240826083423252022f8e8c22c_18

5. 돈냄새 잘맡는 구자형 유준원 계열사 매각 지분정리로 바이오에 올인함(뉴로바이오젠-치매 비만치료제, 메디카코리아-비만치료제생산신축공장, 프로톡스-보톡스, 노비스바이오-건기식사업, 엠아이텍-의료기기)

https://dealsite.co.kr/articles/126891

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202403141309359120102346

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=289485

https://www.newspim.com/news/view/20231220000159

6. 상상인 유준원 대주주 부적격 이슈는 저축은행 매각하거나 시너지그룹이 상상인 대주주가 되면 해소됨 에스이노베이션 지분 24.7% 234억원에 넘긴것이 시작이며 유치원생보다 샘을 못해서? 실수로? 이면계약 최소비용으로 서로 윈윈할수 있는 방안을 선택한것으로 보여짐

(상상인지분-유준원측32% 시너지측22% 지분6%(70억)넘기거나 지분10%이상(120억) 확보필요하므로 신기술조합매각금 234억이 왔다갔다(무자본)만해도 해소됨)

https://ilyo.co.kr/?ac=article_view&entry_id=446589

https://dealsite.co.kr/articles/126954

7. 시너지이노베이션 390억CB중 50억CB를 신안그룹 차남이 투자함(김건희와 서울대 경영전문대학원(EMBA) 동기,건희엄마 최은순씨에게 136억원 불법대출해준 장본인)

https://view.asiae.co.kr/article/2023121414262485266

8. 시너지그룹과 상상인그룹의 뉴로바이오젠의 임상 지원 및 '치매극복연구개발사업' 국가연구과제 평가업체 중 유일하게 최종 선정으로 연구비지원 바이오기업의 필요악인 유상증자 희박

https://dealsite.co.kr/articles/119756

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=280858

9. 타사 바이오기업과는 다르게 상상력을 키우는 언론플레이는 안함 임상시기라든지 사전발표시 시행시기정확함(대부분 바이오기업 6개월지연은 기본) 약효과는 기자의 글솜씨가 아닌 논문으로 말함 지금까지 바이오기업 수없이 많이 봐왔지만 이런 기업 찾아보기도 힘들정도임 처음부터 글로벌타깃으로 치밀한계획하에 일사천리 진행중(전세계 14개국 특허등록 완료)

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315164&REFERER=NP

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=245938&cat=all&cat2=&kind=news

10. FDA 치매 비만 2상 임상개시, FDA 희귀의약품 지정, 글로벌제약사 기술이전 및 공동개발, 엠아이텍 재매각, 시너지 상상인그룹 지분구조변화.......호재가 줄줄이 사탕임 그럼에도 주가는 역사적평균 바닥권임

https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=262215&sch_menu=1&sch_gubun=5

https://www.sedaily.com/NewsView/29VW5YJ90Z