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◾대상: 모델솔루션(KR7417970001) ◾지정: 2025-11-11 |
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◾대상: YTN(KR7040300006) ◾지정: 2025-11-11 ◾사유: 코스닥시장 업무규정 시행세칙 제28조의2에 따른 단기과열종목 지정 요건 충족 ◾조치: 지정일 포함 3거래일간 30분 단위로 매매거래가 체결되는 단일가매매방식 적용 ◾종료: 2025-11-13 |
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◾대상: 파인테크닉스(KR7106240005) ◾지정: 2025-11-11 |
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◾자회사: 동아에스티(주) ◾제목: 제2형 당뇨병 치료 복합제 개발을 위한 DA-5221 제3상 임상시험 Top-line Data 확인 ◾내용: 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 제2형 당뇨병 4) 임상시험 승인일 및 승인기관 - 승인일 : 2023년 11월 29일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 등록번호 - 101810 (식품의약품안전처 승인번호) - NCT06290349 (미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 i) 임상시험 목적 : DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증 ii) 임상시험 실시 기간 : 24주 모시험 2024-03-18~2025-09-05 (52주 연장시험 진행중) iii) 임상시험 진행 방법 - 환자 규모 : 174명 (목표대상자 수 : 162명) - 실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel) 7) 임상시험 결과 i) 1차 지표 통계분석방법 Baseline 대비 투여 후 24주 시점의 HbA1c(%)의 변화에 대해 Mixed-Effect Models for Repeated Measures (MMRM) 분석방법을 사용하여 위약군 대비 각 DA5221-T1, DA5221-T2군 간 검정을 실시함 ii) 유효성 평가 - 주 유효성 평가변수 주 분석군(FA set)에서 Baseline 대비 투여 후 24주 시점의 HbA1c(%) 변화에 대한 분석 결과, 위약 대비 차이는 DA5221-T1군에서 -0.62, DA5221-T2군에서 -0.77로 위약군 대비 통계적으로 유의한 HbA1c(%) 감소가 관찰되었으며(p<0.0001), 이에 따라 DA5221-T1 및 DA5221-T2의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증함 iii) 안전성 평가 약물이상반응(ADR)은 DA5221-T1군 1명(Moderate)을 제외한 모든 대상자에서 Mild한 ADR로 보고되었으며, 모든 투여군에서 중대한 약물이상반응은 발현되지 않았음 8) 향후계획 24주 모시험 이후 52주 시점까지 연장시험 진행하여 DA5221-T의 장기 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가할 예정임. 이후 제2형 당뇨병 치료 복합제의 개발을 위한 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 신청 예정임 |
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◾제목: 제2형 당뇨병 치료 복합제 개발을 위한 DA-5221 제3상 임상시험 Top-line Data 확인 ◾내용: 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 제2형 당뇨병 4) 임상시험 승인일 및 승인기관 - 승인일 : 2023년 11월 29일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 등록번호 - 101810 (식품의약품안전처 승인번호) - NCT06290349 (미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 i) 임상시험 목적 : DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증 ii) 임상시험 실시 기간 : 24주 모시험 2024-03-18~2025-09-05 (52주 연장시험 진행중) iii) 임상시험 진행 방법 - 환자 규모 : 174명 (목표대상자 수 : 162명) - 실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel) 7) 임상시험 결과 i) 1차 지표 통계분석방법 Baseline 대비 투여 후 24주 시점의 HbA1c(%)의 변화에 대해 Mixed-Effect Models for Repeated Measures (MMRM) 분석방법을 사용하여 위약군 대비 각 DA5221-T1, DA5221-T2군 간 검정을 실시함 ii) 유효성 평가 - 주 유효성 평가변수 주 분석군(FA set)에서 Baseline 대비 투여 후 24주 시점의 HbA1c(%) 변화에 대한 분석 결과, 위약 대비 차이는 DA5221-T1군에서 -0.62, DA5221-T2군에서 -0.77로 위약군 대비 통계적으로 유의한 HbA1c(%) 감소가 관찰되었으며(p<0.0001), 이에 따라 DA5221-T1 및 DA5221-T2의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증함 iii) 안전성 평가 약물이상반응(ADR)은 DA5221-T1군 1명(Moderate)을 제외한 모든 대상자에서 Mild한 ADR로 보고되었으며, 모든 투여군에서 중대한 약물이상반응은 발현되지 않았음 8) 향후계획 24주 모시험 이후 52주 시점까지 연장시험 진행하여 DA5221-T의 장기 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가할 예정임. 이후 제2형 당뇨병 치료 복합제의 개발을 위한 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 신청 예정임 ◾결정일/확인일: 2025-11-10 |
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◾기준일: 2025-11-25 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 임시주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - 상법 제354조 및 당사 정관 제13조에 의거함. -「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행으로 주식을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 명의개서 정지기간은 기재하지 않음. |
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◾일시: 2025-12-19 오전 9시 00분 ◾장소: 서울특별시 서초구 반포대로24길 21 (서초동, 솔본빌딩) ◾내용: 가. 부의안건 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 (주주제안) 제2호 의안 : 이사 해임의 건 (주주제안) |
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◾발행회사: ㈜엑시큐어하이트론 ◾양수금액: 71.47억 원 ◾자산대비: 12.39 % ◾양수목적: 사업다각화 ◾상대회사: (주) 유수 외 2명 ◾주요사업: 경영컨설팅업 외 |
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◾배당구분: 분기배당 ◾배당종류: 현금배당 ◾1주당배당금: 225 차등배당 여부: 미해당 ◾시가배당율: 1.2 % ◾배당금총액: 90.00억 원 ◾배당기준일: 2025-09-30 |
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◾기준일: 2025-11-25 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 임시주주총회 의결권 행사를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: 2025-11-10 |
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◾발행회사명: (주)넥스트칩 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: -% (-) ◾이번 보고서: 9.21% (1,800,180) ◾보고사유: 전환사채(CB) 인수에 따른 신규보고 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾일시: 2025-12-18 ◾장소: 서울시 서초구 태봉로 114 한국교원단체총연합회 2층 단재홀 ◾내용: □ 2025년 임시주주총회 회의 목적사항 1. 부의안건 - 제 1호 의안 : 사내이사 김정아 선임의 건 |
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◾기준일: 2025-11-28 ◾명의개서정지 시작일: 2025-11-29 ◾명의개서정지 종료일: 2025-12-05 ◾설정사유: 임시주주총회 의결권 행사를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: 2025-11-10 |
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◾발행회사명: 이원컴포텍(주) ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 5.01% (2,000,019) ◾이번 보고서: 4.99% (1,990,019) ◾보고사유: 단순처분 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾증감: 보통주식 1,000주 ( 0.01 %) |
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◾일시: 2025-12-26 14:00 ◾장소: 경기도 안양시 만안구 덕천로 38, 당사 4층 대회의실 ◾내용: 제1호의안: 이사 선임의 건 (세부 의안 추후 확정 예정) 제2호의안: 감사 선임의 건 (세부 의안 추후 확정 예정) |
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◾회사명: (주)에프엔플레이스 ◾처분주식수: 2,420,000 ◾처분금액: 6,000,000,000 ◾자본대비: 19.90% ◾처분목적: 주력사업 집중 및 재무구조 건전성 강화 ◾처분일자: 2025-11-28 |
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◾기준일: 2025-11-27 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 임시 주주총회 개최을 위한 권리 주주 확정 ◾의사회결의일: 2025-11-10 |
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◾일시: 2025-12-29 오전 9시 ◾장소: 서울 강남구 영동대로 737, 호텔리베라 2층 헤라홀 ◾내용: 제 1호의안 : 임시주주총회 소집 결의의 건 1. 사외이사 김광수 선임의 건 2. 기타비상무이사 현용수 선임의 건 |
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◾발행회사: (주)유유제약 ◾보고구분: 변동ㆍ변경 ◾직전보고: 33.24 % ( 5,662,368 ) ◾이번보고: 33.25 % ( 5,663,368 ) ◾보고사유: - 특수관계자 주식 장내 매수 - 주식담보대출 상환 및 신규 ◾보유목적: 보고자는 특별관계자의 지분을 합산하여 발행회사의 최대지분을 보유하고 있으며, 아래의 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호에 대한 경영사항에 모두 영향력을 행사하고 있습니다. 보고자와 특별관계자는 현재 1~10 각 호의 사항에 대한 세부 계획은 없지만, 회사의 경영상 필요가 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. ※ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호 1. 임원의 선임·해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금 변경 4. 회사의 배당의 결정 5. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환 및 이전 7. 영업전부의 양수·양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수·양도 8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결·변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾발행회사명: 에스케이위탁관리부동산투자회사 주식회사 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 5.54% (16,194,802) ◾이번 보고서: 5.10% (15,114,283) ◾보고사유: 장내매매에 의한 지분율 변동 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾조달목적: 운영자금 (원): 50.00억 ◾증자방식: 제3자배정증자 ◾대상자: (주)오르비텍 ◾선정이유: 회사 경영상 목적 달성 및 필요자금의 신속한 조달을 위해 투자자의 투자의향 및 납입능력, 시기 등을 고려하여이사회에서 선정 ◾주식수: 3,602,306 ◾기타: - |
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◾발행회사: (주)파인테크닉스 ◾양수금액: 250.00억 원 ◾자산대비: 22.87 % ◾양수목적: 경영권 확보를 통한 기업가치 제고 ◾상대회사: 홍성천 외 특수관계자 9인 ◾주요사업: - |
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◾양도인: (주)코데스 외 9인 ◾양수인: (주)오르비텍 주 ◾양수주식: 5,070,751 주 ◾주당가액: 4,930 원 ◾양수대금: 250.00억 원 |
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◾기준일: 2025-11-25 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 소규모합병에 대한 반대의사표시 권리주주 확정 ◾의사회결의일: 2025-11-10 |
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◾발행회사: (주)엑시큐어하이트론 ◾양수금액: 71.47억 원 ◾자산대비: 16.50 % ◾양수목적: 사업다각화 및 경영권 확보 ◾상대회사: 주식회사 유수 외 2명 ◾주요사업: 경영컨설팅업 |
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◾발행회사명: (주)포커스에이아이 ◾발행회사와의 관계: - ◾직전 보고서: 20.47% (4,999,999) ◾이번 보고서: 17.74% (5,225,630) ◾보고사유: 1. 기보유 전환사채 전환가액 조정2. 채무자 기한이익상실에 따른 채권자의 담보처분권 취득(특별관계자 보고 수량(고객계정) 관련)※ 고객계정과 관련하여, 특별관계자는 채권자로서 담보처분권만을 취득하였을 뿐, 소유권을 취득한 것이 아님 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾방법: (주)그래피가 (주)디지털그래피를 흡수합병 - 존속회사 : (주)그래피 - 소멸회사 : (주)디지털그래피 ◾형태: 소규모합병 ◾목적: 경영 효율성 증대를 통한 기업 경쟁력 강화 ◾영향: (1) 회사의 경영에 미치는 효과 - 본 보고서 제출일 현재 (주)그래피는 (주)디지털그래피의 지분을 100% 소유하고 있으며, 합병법인인 (주)그래피는 본 합병을 함에 있어 신주를 발행하지 않습니다. - 본 합병은 신주를 발행하지 않는 무증자합병으로 진행되므로, (주)그래피의 경영권 변동 또는 최대주주 변경은 없습니다. (2) 회사의 재무 및 영업에 미치는 효과 - 본 합병을 통해 불필요한 비용 발생을 줄이고 인적, 물적 자원을 효율적으로 결합하여 경영효율성이 증대될 것으로 기대되며, 회사의 실적 개선 및 재무구조 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있습니다. ◾비율: (주)그래피 : (주)디지털그래피 = 1.0000000 : 0.0000000 |
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