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◾제목: 프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민) 식품의약품안전처 신약 허가 승인 ◾내용: 1. 품목명 - 프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민) 2. 대상질환명(적응증) 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. - 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인되는 재발 또는 전이성 전립선암 환자 * 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인되지 않고 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우는 해당하지 않는다. 3. 품목허가 허가일 및 허가기관 - 신청일: 2025년 7월 10일 - 허가일: 2026년 4월 30일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 기대효과 ① 확진 진단(Confirmatory Imaging): 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 환자에서 병변의 실제 존재 여부를 보다 정확히 판단하는 진단 수단으로 활용 ② 초기 진단 및 병기 설정 (Staging): 근치적 치료 전 미세 전이를 조기 발견함으로써 수술이나 방사선 치료 범위 등 치료 전략을 변경하는 핵심 진단 도구로 사용 ③ 병기 재설정(Restaging): 재발 또는 전이 여부가 의심되는 환자에서 병기 재평가를 통해 치료 전략(국소 치료 vs 전신 치료) 결정에 기여 ④ 불필요한 치료 감소: 높은 양성예측도를 기반으로 위양성에 따른 과잉 치료 가능성을 줄이고, 환자 맞춤형 치료 접근 유도 5. 향후 계획 ① 보험 등재 및 수가 전략 구체화: 건강보험심사평가원에 요양급여/비급여 대상 여부 확인 신청을 통해 기존 행위 범주 적용 가능성 검토 ② 시판 후 사용조사(PMS) 및 임상 연구 확대: 허가 적응증 내 실제 진료환경에서의 진단 정확도, 안전성 및 임상적 유용성 데이터 확보 ③ 추가 적응증 및 활용 범위 확장 기반 마련: 후속 연구 데이터를 기반으로 적응증 확대 가능성 검토 ◾결정일/확인일: 2026-04-30 |
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제목 : 시큐레터(주) 개선기간 종료에 따른 상장폐지 여부 결정 안내 '25.04.30 기업심사위원회는 시큐레터(주)에 12개월의 개선기간을 부여한 바 있고, '26.04.30 동 개선기간이 종료되었습니다. 이에 동사는 동 개선기간 종료일로부터 15일('26.05.26 限, 영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하고, 거래소는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정임을 알려드립니다. 기업심사위원회의 심의 결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 기업심사위원회의 심의일 이후 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정입니다. |
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◾대상: 세명전기(KR7017510009) ◾지정: 2026-05-04 ◾사유: 코스닥시장 업무규정 시행세칙 제28조의2에 따른 단기과열종목 지정 요건 충족 ◾조치: 지정일 포함 3거래일간 30분 단위로 매매거래가 체결되는 단일가매매방식 적용 ◾종료: 2026-05-07 |
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◾대상: 서울반도체(KR7046890000) ◾지정: 2026-05-04 |
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◾대상: 세아메카닉스(KR7396300006) ◾지정: 2026-05-04 |
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◾대상: 화인써키트(KR7127980001) ◾지정: 2026-05-04 |
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◾대상: 제룡산업(KR7147830004) ◾지정: 2026-05-04 ◾사유: 코스닥시장 업무규정 시행세칙 제28조의2에 따른 단기과열종목 지정 요건 충족 ◾조치: 지정일 포함 3거래일간 30분 단위로 매매거래가 체결되는 단일가매매방식 적용 ◾종료: 2026-05-07 |
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◾변경전: 한성일 ◾변경후: 정재준 |
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◾담보제공: 주식회사 소룩스 ◾소유주식: 3,948,813 주 ◾담보총액: 6,300,000,000 원 ◾담보주식: 3,948,813 주 |
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[변경전] ◾최대주주: 주식회사 차바이오텍 ◾소유주식: 10,289,296 주 ◾소유비율: 38.30 % [변경후] ◾최대주주: 주식회사 소룩스 ◾소유주식: 3,948,813 주 ◾소유비율: 14.70 % [변경사유] 주식매매 계약 체결 및 이행 |
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◾회사명: 경창산업 ◾변경전: 우량기업부 ◾변경후: 중견기업부 ◾변경사유: 중견기업부 해당 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 라이온켐텍 ◾변경전: 중견기업부 ◾변경후: 우량기업부 ◾변경사유: 우량 정기요건충족 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 아우딘퓨쳐스 ◾변경전: 중견기업부 ◾변경후: 벤처기업부 ◾변경사유: 벤처 수시요건충족 인증자격취득 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 카페24 ◾변경전: 기술성장기업부 ◾변경후: 우량기업부 ◾변경사유: 우량 정기요건충족 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 디엔에프 ◾변경전: 우량기업부 ◾변경후: 중견기업부 ◾변경사유: 중견기업부 해당 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: DH오토리드 ◾변경전: 우량기업부 ◾변경후: 중견기업부 ◾변경사유: 중견기업부 해당 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 원준 ◾변경전: 우량기업부 ◾변경후: 중견기업부 ◾변경사유: 중견기업부 해당 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾회사명: 파인엠텍 ◾변경전: 중견기업부 ◾변경후: 벤처기업부 ◾변경사유: 벤처 정기요건충족 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾정정일자: 2026-04-30 ◾공시서류: 단일판매ㆍ공급계약체결 ◾공시서류제출일: 2026-03-25 ◾정정사유: 고객사 생산일정 변경에 따른 계약기간 종료일 변경 ◾정정항목: 5. 계약기간 종료일 ▪️정정전: 2026-05-29 ▪️정정후: 2026-08-07 |
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◾총회일자: 2026-04-30 ◾결의사항: 2026-04-02 ◾기타: |
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◾정정일자: 2026-04-30 ◾공시서류: 단일판매ㆍ공급계약체결 ◾공시서류제출일: 2026-04-30 ◾정정사유: 계약기간 종료일 정정 ◾정정항목: 5. 계약기간 종료일 ▪️정정전: 2026-04-30 ▪️정정후: 2026-06-30 |
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◾회사명: 서희건설 ◾변경전: 관리종목(소속부없음) ◾변경후: 중견기업부 ◾변경사유: 중견기업부 해당 ◾변경일: 2026-05-04 |
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◾대상종목: (주)서희건설 ◾해제사유: 상장유지 결정 ◾해제일시: - |
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◾대상: 서희건설보통주 ◾해제: - 상장유지 결정 ◾일자: 2026-05-04 |
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◾회사명: 폴라리스AI파마 ◾변경전: 중견기업부 ◾변경후: 우량기업부 ◾변경사유: 우량 정기요건충족 ◾변경일: 2026-05-04 |
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