오늘 공시 뉴스 2022-12-06

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[복사]    [공시] (코) 제테마 - 제테마 기타경영사항(자율공시) (잠정 제조중지명령 및 회수폐기명령, 회수사실 공표명령에 대한 집행정지 인용결정)

1. 제목 잠정 제조중지명령 및 회수폐기명령, 회수사실 공표명령에 대한 집행정지 인용결정2. 주요내용 1. 결정내용 [신청인]주식회사 제테마 [피신청인]서울지방식품의약품안전청장 [주 문] 피신청인이 2022.10.31. 신청인에게 한 제테마더톡신주 100U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)(수출용)에 대한 잠정 제조중지 명령, 별지 목록 기재 제품에 대한 회수폐기명령 및 회수사실 공표명령의 각 효력을 이 법원 2022구합84123 사건의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지한 다. [이  유] 신청인이 제출한 소명자료에 따르면 주문 기재 각 처분으로 신청인에게 회복하기 어려운 손해가 발생할 우려가 있고 그 손해를 예방하기 위하여 긴급할 필요가 있다는 점을 인정할수 있다. 반면 주문 기재 처분의 각 효력을 정지할 경우 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있다거나 본안 청구를 받아들일 수 없음이 명백하다고 보기는 어렵다. 이사건 신청은 이유있으므로 주문과 같이 결정한다. 2. 향후대책 당사는 소송대리인을 통해 법적절차에 따라 본안사건에 대응할 예정입니다 3. 당사영향 서울행정법원의 집행정지 결정에 따라 본안 사건의 판결 선고일로

전자공시시스템 | 7시간 전
[복사]    [공시] (코) 제테마 - 제테마 기타경영사항(자율공시) (품목허가 취소 및 전 제조업무정지 6개월, 회수폐기명령, 회수사실 공표명령에 대한 집행정지 잠정처분 신청 인용 결정)

1. 제목 품목허가 취소 및 전 제조업무정지 6개월, 회수폐기명령, 회수사실 공표명령에 대한 집행정지 잠정처분 신청 인용 결정2. 주요내용 당사는 2022.12.02 서울지방식품의약품안정청의 당사 제테마더톡신주100U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)(수출용) 1개 품목에 대한 품목허가 취소 및 회수폐기명령에 대하여 2022.12.02 서울행정법원에 집행정지 (서울행정법원2022아13528) 잠정처분을 신청하였고, 2022.12.05 인용 결정을 받았습니다 [신청인]주식회사 제테마 [피신청인]서울지방식품의약품안정청장 [주  문] 피신청인이 2022.12.02.자 신청인에 대하여 한 (1) 제테마더톡신주100U(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)(수출용)에 대한 품목허가취소 및 (2) 전 제조업무정지 6개월, (3) 제테마더톡신주 100U(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)(수출용) 전 제조번호에 대한 회수폐기명령 및 (4) 회수사실 공표명령의 효력을 2023.01.20.까지 정지한 다. [이  유] 이 법원 2022아13528 집행정지 신청사건의 심리 및 종국결정에 필요한 기간 동안 주문 기재 효력을 잠정적으로 정지하기로 하여 행정소송법 제23조 제2항

전자공시시스템 | 7시간 전
[복사]    [공시] (코) CBI - CBI 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

1.발행회사 회사명(국적) YUMANITY THERAPEUTICS, INC. 대표이사 Richard Peters자본금(원) 249,902,214,500 회사와 관계 -발행주식총수(주) 10,856,487 주요사업 신경퇴행성 질환 치료제 개발 2.취득내역 취득주식수(주) 606,060취득금액(원) 1,300,398,699지배회사의 연결자산총액(원) 76,762,424,086지배회사의 연결자산총액대비(%) 1.69 3.취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) 606,060지분비율(%) 5.28 4.취득방법 신주발행 취득 (현금 납입) 5.취득목적 사업다각화의 일환으로 미국현지 에서 핵산치료제 등 의학 및 약학 연구개발을 추진중인 바이오 회사에 투자 6.취득예정일자 2022-12-13 7.이사회결의일(결정일) 2022-12-05-사외이사 참석여부 참석(명) -불참(명) --감사(감사위원)참석여부 - 8.공정거래위원회 신고대상 여부 미해당 9.풋옵션 등 계약의 체결여부 아니오-계약내용 - 10. 기타 투자판단에 참고할 사항 -씨비아이(주), 종속회사인 CBI USA, INC 는 Yumanity 의 신주를 취득하는 계약을 체결하고, $999,999 의 투자를 통해 5.28%의 지분을 취득한다. -투자를 통한 지분은 발행주식과 소유주식을 더한 지분 입니다. - 하기 발행회사의 요약 재무상황(3개년)은 2021년말 기준환율 1,185.50원 적용하였습니다. - 1주당 주식 단가는 $1.65 입니다.   ※ 관련공시 -

전자공시시스템 | 8시간 전
[복사]    [공시] (코) 차백신연구소IR - 차백신연구소IR 투자판단관련주요경영사항 (재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1상 임상시험계획(IND) 승인)

1. 제목 재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1상 임상시험계획(IND) 승인2. 주요내용 ※ 투자유의사항   임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니 다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목:   - 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인에서 CVI-VZV-001의 안전성 및 내약성을 평가하고 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제 1상 임상시험 2. 임상시험 단계:   - 제1상 임상시험 3. 대상질환명:   - 대상포진(Herpes Zoster, Shingles) 예방 4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관:   - 신청일: 2022.05.10   - 승인일: 2022.12.05   - 임상시험승인기관: 식품의약품안전처(M

전자공시시스템 | 8시간 전
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