[2a상 승인완료] [Brixelle(BX-001N)]
[(주)빌릭스] [Brixelle(BX-001N)] BrixelleⓇ의 정맥 투여 후 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI) 및 후속 주요 신장 사건(MAKE) 예방을 위한 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제2a상 임상시험
[(주)빌릭스] [Brixelle(BX-001N)] BrixelleⓇ의 정맥 투여 후 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI) 및 후속 주요 신장 사건(MAKE) 예방을 위한 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제2a상 임상시험
(주)빌릭스 | 2025-07-01
[3상 승인완료] [JP-1366 정 ]
[온코닉 테라퓨틱스 주식회사] [JP-1366 정 ] 비미란성 위식도역류질환 환자에서 JP-1366의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제3상 임상시험
[온코닉 테라퓨틱스 주식회사] [JP-1366 정 ] 비미란성 위식도역류질환 환자에서 JP-1366의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제3상 임상시험
온코닉 테라퓨틱스 주식회사 | 2025-07-01
[생동 승인완료] [YSBR]
[(주)와이에스생명과학] [YSBR] “YSBR”과 “YSBR-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[(주)와이에스생명과학] [YSBR] “YSBR”과 “YSBR-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
(주)와이에스생명과학 | 2025-06-30
[1상 승인완료] [ESP359, EHX055]
[한국노바티스(주)] [ESP359, EHX055] 진행성 DLL3 발현 고형 종양 환자에서 [225Ac]Ac-ETN029의 안전성, 내약성, 선량측정 및 예비 활성을 평가하기 위한 제I상, 라벨 공개, 다기관 임상시험
[한국노바티스(주)] [ESP359, EHX055] 진행성 DLL3 발현 고형 종양 환자에서 [225Ac]Ac-ETN029의 안전성, 내약성, 선량측정 및 예비 활성을 평가하기 위한 제I상, 라벨 공개, 다기관 임상시험
한국노바티스(주) | 2025-06-30
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[연구자 임상시험 승인완료] [다이아벡스정500mg/1000mg]
[중앙대학교병원] [다이아벡스정500mg/1000mg] Olanzapine 복용 환자 치료에 있어서 포도당 흡수제어제 (metformin) 부가요법이 체중 증가, 대사성 질환, 증상 변화에 미치는 영향 비교
[중앙대학교병원] [다이아벡스정500mg/1000mg] Olanzapine 복용 환자 치료에 있어서 포도당 흡수제어제 (metformin) 부가요법이 체중 증가, 대사성 질환, 증상 변화에 미치는 영향 비교
중앙대학교병원 | 2025-06-30
[연구자 임상시험 승인완료] [엔블로정 ]
[삼성서울병원] [엔블로정 ] 대동맥판막 협착에서 Sodium glucose cotransporter-2 inhibitor 투약의 효과 평가를 위한 다기관 전향적, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정 연구
[삼성서울병원] [엔블로정 ] 대동맥판막 협착에서 Sodium glucose cotransporter-2 inhibitor 투약의 효과 평가를 위한 다기관 전향적, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정 연구
삼성서울병원 | 2025-06-30
[1상 승인완료] [UG2201]
[한국유나이티드제약(주)] [UG2201] 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 UG2201과 UGC202201을 경구 투여 시 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
[한국유나이티드제약(주)] [UG2201] 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 UG2201과 UGC202201을 경구 투여 시 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
한국유나이티드제약(주) | 2025-06-30
[생동 승인완료] [브레트라정(레트로졸)]
[신풍제약(주)] [브레트라정(레트로졸)] 신풍제약㈜ “브레트라정(레트로졸)” 과 한국노바티스㈜ “페마라정(레트로졸)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[신풍제약(주)] [브레트라정(레트로졸)] 신풍제약㈜ “브레트라정(레트로졸)” 과 한국노바티스㈜ “페마라정(레트로졸)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
신풍제약(주) | 2025-06-30
[생동 승인완료] [KS2501-T]
[주식회사케이에스제약] [KS2501-T] “KS2501-T”와 “KS2501-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[주식회사케이에스제약] [KS2501-T] “KS2501-T”와 “KS2501-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
주식회사케이에스제약 | 2025-06-30
[2/3상 승인완료] [EG-MCV4]
[아이진(주)] [EG-MCV4] EG-MCV4수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제2/3상 임상시험
[아이진(주)] [EG-MCV4] EG-MCV4수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제2/3상 임상시험
아이진(주) | 2025-06-30
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