[1상 승인완료] [트윈스핀정80/5mg] [(주)바이넥스] [트윈스핀정80/5mg] ㈜바이넥스 “트윈스핀정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험 |
| (주)바이넥스 | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [라푸린정10밀리그램(라푸티딘)] [(주)팜젠사이언스] [라푸린정10밀리그램(라푸티딘)] 시험약인 ㈜팜젠사이언스 “라푸린정 10 밀리그램 (라푸티딘)” (Lafutidine 10mg) 과 대조약인 보령제약㈜ “스토가정 10 밀리그램 (라푸티딘)”(Lafutidine 10 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험 |
| (주)팜젠사이언스 | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [에소마크정40밀리그램] [동광제약(주)] [에소마크정40밀리그램] 동광제약㈜ “에소마크정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험 |
| 동광제약(주) | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [리레카캡슐150mg(프레가발린)] [한국휴텍스제약(주)] [리레카캡슐150mg(프레가발린)] 한국휴텍스제약㈜의 “리레카캡슐150mg(프레가발린)”과한국화이자제약㈜의 “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”의 생물학적동등성평가를위한 건강한 성인시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험 |
| 한국휴텍스제약(주) | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [펙수프라잔(DWP14012정)] [(주)대웅제약] [펙수프라잔(DWP14012정)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 DWP14012와 Aspirin을 병용투여시 안전성/내약성 및 약동/약력학적 상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 임상시험 |
| (주)대웅제약 | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)] [에이치엘비제약(주)] [씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)] 에이치엘비제약㈜의 “씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 에이치엘비제약(주) | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [CKDB-501A] [(주)종근당바이오] [CKDB-501A] 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 단일기관 1상 임상시험 |
| (주)종근당바이오 | 2022-01-18 |
[3상 승인완료] [KDF1901] [경동제약(주)] [KDF1901] KDF1901-R0 투여에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자에서 KDF1901 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험 |
| 경동제약(주) | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [에이셋서방정] [한국휴텍스제약(주)] [에이셋서방정] 한국휴텍스제약㈜ “에이셋서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험 |
| 한국휴텍스제약(주) | 2022-01-18 |
[1상 승인완료] [KPP-2112-T] [한국프라임제약(주)] [KPP-2112-T] “KPP-2112-T”와 “KPP-2112-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 한국프라임제약(주) | 2022-01-18 |
