[3상 승인완료] [Acoramidis (AG10) 356 mg 필름 코팅 정제]
[Medpace Inc.] [Acoramidis (AG10) 356 mg 필름 코팅 정제] 새로 진단된 변이형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 환자를 대상으로 하는 Acoramidis에 대한 제3상, 라벨 공개, 다기관, 연장시험(ACT-EARLY OLE)
[Medpace Inc.] [Acoramidis (AG10) 356 mg 필름 코팅 정제] 새로 진단된 변이형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 환자를 대상으로 하는 Acoramidis에 대한 제3상, 라벨 공개, 다기관, 연장시험(ACT-EARLY OLE)
Medpace Inc. | 2025-10-17
[생동 승인완료] [AJU-R713]
[아주약품(주)] [AJU-R713] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-R713”과 “R713R” 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
[아주약품(주)] [AJU-R713] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-R713”과 “R713R” 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
아주약품(주) | 2025-10-16
[3상 승인완료] [레부메닙]
[한국파렉셀주식회사] [레부메닙] NPM1 돌연변이가 있고 새로 진단된 AML 시험대상자를 대상으로 집중 화학요법과 병용하는 레부메닙의 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험(REVEAL-ND NPM1)
[한국파렉셀주식회사] [레부메닙] NPM1 돌연변이가 있고 새로 진단된 AML 시험대상자를 대상으로 집중 화학요법과 병용하는 레부메닙의 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험(REVEAL-ND NPM1)
한국파렉셀주식회사 | 2025-10-16
[3상 승인완료] [RO7790121]
[아이콘클리니컬리서치코리아 (유)] [RO7790121] 중등도 내지 중증 활동성 크론병 환자에서 RO7790121 유도요법 및 유지요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 투여유지방식(treat-through) 임상시험
[아이콘클리니컬리서치코리아 (유)] [RO7790121] 중등도 내지 중증 활동성 크론병 환자에서 RO7790121 유도요법 및 유지요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 투여유지방식(treat-through) 임상시험
아이콘클리니컬리서치코리아 (유) | 2025-10-16
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
찌라시!
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국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
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[2상 승인완료] [넬마스토바트]
[주)에스티큐브] [넬마스토바트] 백금계열 항암화학요법 및/또는 면역항암요법에 불응성 또는 불내성을 보이는 진행성/전이성 비소세포폐암 환자에서 넬마스토바트(Nelmastobart)와 도세탁셀 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 적응형 설계 기반, 다기관, 2상 임상시험
[주)에스티큐브] [넬마스토바트] 백금계열 항암화학요법 및/또는 면역항암요법에 불응성 또는 불내성을 보이는 진행성/전이성 비소세포폐암 환자에서 넬마스토바트(Nelmastobart)와 도세탁셀 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 적응형 설계 기반, 다기관, 2상 임상시험
주)에스티큐브 | 2025-10-16
[2b상 승인완료] [PF-06651600]
[한국화이자제약(주)] [PF-06651600] 만성 자발성 두드러기가 있는 성인 시험대상자를 대상으로 리틀레시티닙(PF- 06651600)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 2B 상 무작위배정, 이중눈가림, 12 주 위약 대조, 12 주 이중눈가림 연장 기간 포함 임상시험
[한국화이자제약(주)] [PF-06651600] 만성 자발성 두드러기가 있는 성인 시험대상자를 대상으로 리틀레시티닙(PF- 06651600)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 2B 상 무작위배정, 이중눈가림, 12 주 위약 대조, 12 주 이중눈가림 연장 기간 포함 임상시험
한국화이자제약(주) | 2025-10-15
[3상 승인완료] [PF-07248144, (PF-07220060, PF-07850327)]
[한국화이자제약(주)] [PF-07248144, (PF-07220060, PF-07850327)] 이전에 CDK4/6 억제제 기반 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체-양성, HER2-음성 진행성/전이성 유방암이 있는 성인 시험대상자에서 PF-07248144 와 풀베스트란트 병용요법을 시험자가 선택한 요법과 비교하는 중재적, 공개, 무작위 배정, 다기관, 제 3 상 임상시험
[한국화이자제약(주)] [PF-07248144, (PF-07220060, PF-07850327)] 이전에 CDK4/6 억제제 기반 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체-양성, HER2-음성 진행성/전이성 유방암이 있는 성인 시험대상자에서 PF-07248144 와 풀베스트란트 병용요법을 시험자가 선택한 요법과 비교하는 중재적, 공개, 무작위 배정, 다기관, 제 3 상 임상시험
한국화이자제약(주) | 2025-10-15
[3상 승인완료] [구셀쿠맙(CNTO 1959)]
[(주)한국얀센] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] 크론병, 궤양성 대장염 또는 소아 건선성 관절염이 있는 소아 임상시험대상자에서 구셀쿠맙의 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 라벨 공개, 바스켓, 장기 연장시험(TRILOGY)
[(주)한국얀센] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] 크론병, 궤양성 대장염 또는 소아 건선성 관절염이 있는 소아 임상시험대상자에서 구셀쿠맙의 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 라벨 공개, 바스켓, 장기 연장시험(TRILOGY)
(주)한국얀센 | 2025-10-15
[2/3상 승인완료] [XL092 (zanzalintinib)]
[파머수티컬리서치어소시에이츠코리아] [XL092 (zanzalintinib)] 이전에 치료받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비 종양이 있는 시험대상자를 대상으로 한 잔잘린티닙 대 에베로리무스의 제2/3상, 다기관, 무작위배정 공개 시험
[파머수티컬리서치어소시에이츠코리아] [XL092 (zanzalintinib)] 이전에 치료받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비 종양이 있는 시험대상자를 대상으로 한 잔잘린티닙 대 에베로리무스의 제2/3상, 다기관, 무작위배정 공개 시험
파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 | 2025-10-15
[연구자 임상시험 승인완료] [Fruzaqla(HMPL-013)]
[학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원] [Fruzaqla(HMPL-013)] 표준 항암화학 요법에 실패하였거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 환자에서 지지요법과 프루퀸티닙(Fruquintinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 연구자 주도 2상 임상시험
[학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원] [Fruzaqla(HMPL-013)] 표준 항암화학 요법에 실패하였거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 환자에서 지지요법과 프루퀸티닙(Fruquintinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 연구자 주도 2상 임상시험
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 | 2025-10-15
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