[3상 승인완료] [DS-8201a] [한국아스트라제네카(주)] [DS-8201a] 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 선행보조 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 단일요법 또는 T-DXd 후 THP를 ddAC-THP와 비교하는 제3상 공개라벨 임상시험 (DESTINY-Breast11) |
| 한국아스트라제네카(주) | 2021-10-15 |
[1/2상 승인완료] [BT5528] [Medpace Inc.] [BT5528] EphA2 발현과 연관된 진행성 악성 종양이 있는 환자에서 BT5528의 안전성, 약동학 및 예비 임상적 활성에 대한 제1/2상 임상시험 |
| Medpace Inc. | 2021-10-14 |
[1상 승인완료] [뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)] [안국뉴팜(주)] [뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)] 안국뉴팜㈜ “뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 |
| 안국뉴팜(주) | 2021-10-14 |
[1상 승인완료] [에릭슨정(에페리손염산염)] [(주)하원제약] [에릭슨정(에페리손염산염)] ㈜하원제약 “에릭슨정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜ “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| (주)하원제약 | 2021-10-13 |
[1상 승인완료] [IY-IC062] [일양약품(주)] [IY-IC062] 건강한 성인을 대상으로 IY-IC062 및 IY-IC-R 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험 |
| 일양약품(주) | 2021-10-13 |
[2상 승인완료] [SPC1001] [신풍제약(주)] [SPC1001] 본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001과 각 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상 임상시험 |
| 신풍제약(주) | 2021-10-13 |
[1상 승인완료] [KPP-2111-T] [한국프라임제약(주)] [KPP-2111-T] “KPP-2111-T”와 “KPP-2111-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험 |
| 한국프라임제약(주) | 2021-10-12 |
[3상 승인완료] [Milademetan] [피에스아이씨알오코리아] [Milademetan] 역분화성 지방육종이 있는 환자를 대상으로 한 밀라데메탄 대 트라벡테딘의 무작위배정, 다기관 제3상 시험 |
| 피에스아이씨알오코리아 | 2021-10-12 |
[연구자 임상시험 승인완료] [엔트레스토필름코팅정] [삼성서울병원] [엔트레스토필름코팅정] 만성 중증 대동맥판역류증 환자에서 좌심실 재형성에 대한 엔트레스토정 또는 아모잘탄정의 치료 효과 확인을 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 연구 |
| 삼성서울병원 | 2021-10-08 |
[2상 승인완료] [GEN-001] [지놈앤컴퍼니] [GEN-001] PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험 |
| 지놈앤컴퍼니 | 2021-10-08 |
