[복사] [1상 승인완료] [CVI-VZV-001] [(주)차백신연구소] [CVI-VZV-001] 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인에서 CVI-VZV-001의 안전성 및 내약성을 평가하고 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제 1상 임상시험 |
| (주)차백신연구소 | 2022-12-05 |
[복사] [1상 승인완료] [레코푸정(레보드로프로피진)] [하나제약(주)] [레코푸정(레보드로프로피진)] 하나제약㈜의 “<시험약명>레코푸정(레보드로프로피진) ”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 하나제약(주) | 2022-12-05 |
[복사] [1상 승인완료] [맥씨정(레보세티리진염산염)] [맥널티제약(주)] [맥씨정(레보세티리진염산염)] 맥널티제약㈜ “맥씨정(레보세티리진염산염)”과 한국유씨비제약㈜ “씨잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| 맥널티제약(주) | 2022-12-05 |
[복사] [1상 승인완료] [레드보르정(레보드로프로피진)] [한국휴텍스제약(주)] [레드보르정(레보드로프로피진)] 한국휴텍스제약㈜ “레드보르정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜ “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험 |
| 한국휴텍스제약(주) | 2022-12-05 |
[복사] [1상 승인완료] [영진세파클러시럽] [영진약품(주)] [영진세파클러시럽] “YJ37-T”와 “YJ37-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| 영진약품(주) | 2022-12-02 |
[복사] [1상 승인완료] [GC2129A] [(주)녹십자] [GC2129A] 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험 |
| (주)녹십자 | 2022-12-02 |
[복사] [3b상 승인완료] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] [(주)한국얀센] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] 활성 건선성 관절염이 있는 시험대상자를 대상으로 징후 및 증상을 개선하고 방사선학적 진행을 억제함에 있어 피하 투여 구셀쿠맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3b상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험. |
| (주)한국얀센 | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [AK-D309 18mg] [알보젠코리아(주)] [AK-D309 18mg] “AK-D309 18mg”과 “AK-D309-R 18mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 |
| 알보젠코리아(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [AK-D309 27mg] [알보젠코리아(주)] [AK-D309 27mg] “AK-D309 27mg”과 “AK-D309-R 27mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 |
| 알보젠코리아(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [SA22901T] [삼아제약(주)] [SA22901T] “SA22901T”와 “SA22901R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 |
| 삼아제약(주) | 2022-12-01 |
