[복사] [1상 승인완료] [JW0103] [제이더블유신약(주)] [JW0103] “JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 제이더블유신약(주) | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [EL-2202] [에리슨제약(주)] [EL-2202] EL-2202와 EL-2202-R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험 |
| 에리슨제약(주) | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [EL-2203] [에리슨제약(주)] [EL-2203] EL-2203과 EL-2203-R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 에리슨제약(주) | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [IY-NT-T] [일양약품(주)] [IY-NT-T] 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 IY-NT-T 경구 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험 |
| 일양약품(주) | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [DKB2202-T] [(주)동구바이오제약] [DKB2202-T] ㈜동구바이오제약 “DKB2202-T”과 안국약품㈜ “DKB2202-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| (주)동구바이오제약 | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [DKB2203-T] [(주)동구바이오제약] [DKB2203-T] ㈜동구바이오제약 “DKB2203-T”과 알보젠코리아㈜ “DKB2203-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| (주)동구바이오제약 | 2022-06-24 |
[복사] [2상 승인완료] [아벨루맙(avelumab)] [한국아이큐비아(주)] [아벨루맙(avelumab)] 일차 백금 함유 화학 요법에서 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 시험대상자의 유지 요법으로서 다른 항종양제와 병용한 아벨루맙(MSB0010718C)에 대한 제2상, 다기관, 무작위배정, 공개 라벨, 평행군, 우산형 시험(JAVELIN Bladder Medley) |
| 한국아이큐비아(주) | 2022-06-24 |
[복사] [1상 승인완료] [BPDO-1603] [현대약품(주)] [BPDO-1603] 건강한 성인에서 BPDO-1603투여 시와 BPDO-16031 및 BPDO-16033 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험 |
| 현대약품(주) | 2022-06-24 |
[복사] [3상 승인완료] [다니코판(ALXN2040)] [한국아이큐비아(주)] [다니코판(ALXN2040)] Alexion 의뢰 임상시험에서 이전에 다니코판을 투여받은 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 보체 성분 5 억제제(C5i)에 대한 부가 요법으로서 다니코판의 안전성 및 유효성을 특성화하기 위한 장기간 연장(LTE) 시험. |
| 한국아이큐비아(주) | 2022-06-24 |
[복사] [연구자 임상시험 승인완료] [티슬레리주맙(Tislelizumab)] [삼성서울병원] [티슬레리주맙(Tislelizumab)] 이전에 치료 기왕력이 없는, 처음으로 진단된 1, 2 병기 림프절 외 NK/T세포 림프종, 비강형 (Extranodal NK/T cell lymphoma, nasal type)에서 티슬레리주맙(Tislelizumab)과 방사선 병합요법의 효과 및 안전성 검증을 위한 제2상 임상시험 |
| 삼성서울병원 | 2022-06-22 |
