■리보세라닙 세계최초 "선낭암  임상성공"

에이치엘비는 세계최초 선낭암 임상성공했다.현 선낭암치료제는 없어 부르는게 값이다.이번 선낭암 임상성공으로 FDA에 기본치료제가 될것이다.

NO : NCT04119453 기제되었으며. ORR은 50%이상 넘었다. 일반 항암제도 10%못넘는 ORR에서 세계최초 선낭암이 ORR 50%이상 넘었다는게 신기할 따름이며. 대단한 리보세라닙 항암제이다.

□임상데이터 번역본□

미국과 한국의 11개 사이트(남성 53%, 중위연령 55년)에 80pt(72개 평가 가능)가 등록됐다.1차 종양 부위는 소양(34%)과 경증(59%) 침샘 등 기타(8%)이며, 5(6%) pts는 위치상 질환만, 74(93%)는 전이성 질환이 있었다.대부분 수술 전(89%), 방사선(96%), 전신 tx 이전(53%), 전신 tx 이전(44% 화학요법, VEGFR TKI 18%)이 있었다.중위수 추적은 15 mo(2？19)로, 20 pts가 tx에 남아 있다. PI 평가 유효성 데이터가 표에 나열되어 있다.사전 전신 tx가 있거나 없는 pts의 ORR은 각각 13.9%, 16.9%로 나타났다.최씨의 ORR은 전체적으로 50.8%(VEGFR TKI-naive 51%, VEGFR TKI 치료 50%)로 나타났다.pts의 18%가 중단 tx, 74%가 최소 1회 용량 감소, 93%가 부작용(AE)에 대한 용량 중단이 있었다.모든 pts는 had1 AE를 가졌고 80%는 ae3 AE를 가졌는데, 여기에는 3등급 5 AE(Epistaxis [1 관련], 1급 급성 호흡부전이 포함된다.흔한 (30%) AE는 고혈압(65%), 피로(61%), 메스꺼움과 두통(50%), 구내염(46%), 설사(46%), 식욕 저하(38%), 단백뇨(36%), 팔마-식물성 홍반마취증후군(34%)이었다.pt의 5%에 해당하는 3등급 AE는 고혈압(43%), 구내염(8%), 피로와 빈혈(6%), 요통과 기흉(5%)이었다.

의료수요가 충족되지 않은 이 R/M ACC 모집단에서, 리보세라닙은 특히 VEGFR TKI-naive pts 중에서 유망한 항균제 활성을 보였다.안전 프로파일은 다른 VEGFR TKI와 일치했다.

http://www.paxnet.co.kr/tbbs/files/charts/N00820/20220527/d5c683e9-9d14-45b1-87b8-2c3dd6fe5d26.png " alt="차트이미지" style="max-width: 100%;">