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[복사]  종근당홀딩스 분기보고서 (2024.03)

종근당홀딩스  |  2024-05-16 17:29:00
[복사]  종근당바이오 분기보고서 (2024.03)

종근당바이오  |  2024-05-16 16:13:00
[복사]  종근당 분기보고서 (2024.03)

종근당  |  2024-05-16 16:07:00
[복사]  종근당홀딩스 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청)

◾자회사: (주)종근당
◾제목: 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
◾내용:
.

1) 임상시험 제목
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준)

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호 : 20240096771


6) 임상시험의 목적
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 273명

- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)

- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
종근당홀딩스  |  2024-05-10 18:06:00
[복사]  종근당 투자판단관련주요경영사항 (탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청)

◾제목: 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
◾내용:
.

1) 임상시험 제목
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준)

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호 : 20240096771


6) 임상시험의 목적
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 273명

- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)

- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
◾결정일/확인일: 2024-05-10
종근당  |  2024-05-10 18:05:00
[복사]  종근당 영업(잠정)실적(공정공시)

◾매출액
당해실적: -1.9 %
누계실적: -1.9 %

◾영업이익
당해실적: -11.0 %
누계실적: -11.0 %

◾당기순이익
당해실적: -28.1 %
누계실적: -28.1 %
종근당  |  2024-04-26 15:33:00
[복사]  종근당바이오 영업(잠정)실적(공정공시)

◾매출액
당해실적: 4.2%
누계실적: 4.2%

◾영업이익
당해실적: 흑자전환
누계실적: 흑자전환

◾당기순이익
당해실적: 흑자전환
누계실적: 흑자전환
종근당바이오  |  2024-04-26 09:06:00
[복사]  종근당 신탁계약에의한취득상황보고서

종근당  |  2024-04-25 15:34:00
[복사]  종근당홀딩스 정기주주총회결과

종근당홀딩스  |  2024-03-28 17:33:00
[복사]  종근당홀딩스 대표이사(대표집행임원)변경(안내공시)

◾변경전: 김태영
◾변경후: 최희남
종근당홀딩스  |  2024-03-28 17:03:00

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