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[복사]  박셀바이오 투자판단관련주요경영사항 (진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청 반려)

◾제목: 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청 반려
◾내용:
* 투자유의사항


-


- 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.



- .


1. 임상시험의 제목

- 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구

2. 임상시험의 단계

- 2a상

3. 대상질환명 (적응증)

- 진행성 췌장암

4. 반려 사유

- 시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 효과성의 검증 미흡.


5. 향후 계획

- 당사는 본 건에 대한 구체적인 확인 및 향후 계획을 즉각 대응 중이며, 그 사유를 보완하여 식약처로부터 적응증이 확대된 본 임상시험계획을 승인 받을 수 있도록 재신청 할 계획입니다.
◾결정일/확인일: 2024-04-22
박셀바이오  |  2024-04-23 17:17:00
[복사]  박셀바이오 정기주주총회결과

박셀바이오  |  2024-03-27 16:50:00
[복사]  박셀바이오 사업보고서 (2023.12)

박셀바이오  |  2024-03-19 15:55:00
[복사]  박셀바이오 감사보고서제출

당해 (직전)
◾감사의견: 적정 (적정)
◾존속불확실: 미해당 (미해당)
◾자산총계: 849.80억 (241.63억)
◾부채총계: 14.87억 (8.36억)
◾자본총계: 834.93억 (233.27억)
◾매출액: -102.74억 (-68.25억)
◾영업이익: NaN (0)
◾당기순익: NaN (0)
◾횡령/배임:
박셀바이오  |  2024-03-15 17:45:00
[복사]  박셀바이오 의결권대리행사권유참고서류

박셀바이오  |  2024-03-07 16:38:00
[복사]  박셀바이오 주주총회집중일개최사유신고

박셀바이오  |  2024-03-07 15:29:00
[복사]  박셀바이오 주주총회소집공고

박셀바이오  |  2024-03-07 15:05:00

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