에이비엘바이오의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 1일(현지시간) 미국 컨퍼런스콜에서 이중항체 치료제 ABL001/토베시미그의 진행성 담도암 환자 대상 임상 2/3상 컴패니언(COMPANION)-002에서 확인한 탑라인 데이터를 공개했다.
COMPANION-002는 담도암 환자 2차 치료제로서 ABL001/토베시미그의 가능성을 평가하기 위한 임상을 마련했다. ABL001/토베시미그·파클리탁셀 병용요법과 파클리탁셀 단독요법의 안전성·유효성을 비교·평가하도록 설계했다.
COMPANION-002 1차 평가지표는 객관적 반응률(ORR)이고, 2차 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)·전체 생존율(OS)·반응 지속기간(DoR) 등이었다. COMPANION-002에는 168명의 성인 환자가 등록했다. 이들은 ABL001/토베시미그 병용요법 또는 파클리탁셀 단독을 투여받도록 2대1 비율로 무작위 배정했다.
컴퍼스 테라퓨틱스가 발표한 임상 2/3상 탑라인 데이터에 따르면, ABL001/토베시미그·파클리탁셀 병용요법의 ORR은 1건의 완전관해(CR) 사례를 포함해 17.1%를 기록했다. 파클리탁셀 단독요법 ORR 5.3%과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
ABL001/토베시미그·파클리탁셀 병용요법의 ORR은 기존 담도암 2차 치료 표준요법인 폴폭스가 영국 임상 3상에서 관찰된 ORR 4.9%에 비해 크게 차이가 났다. 에이비엘바이오는 ABL001/토베시미그의 신약 승인을 기대했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이번에 발표한 임상 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 논의를 시작할 예정이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL001/토베시미그가 담도암 환자를 대상으로 한 임상 2/3상에서 고무적인 성과를 보여 매우 기쁘다”면서 “담도암은 수술적 치료가 불가능한 진행성·전이성 형태로 예후가 나쁜 경우가 대부분인데, ABL001이 담도암 환자의 희망이 되길 기대한다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
