㈜알토스바이오로직스(대표이사 지희정)는 자사가 개발 중인 이중항체 망막혈관질환 치료제인 ALTS-OP1을 PCT 출원했다고 4일 밝혔다. 지난해 우선권 출원에 이어 전 세계 주요국에 해당 치료제에 대한 특허 권리를 주장한 출원이다. 

ALTS-OP-1은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 Tie2 기전을 동시에 조절하는 습성황반변성 치료제로, 알토스바이오로직스는 기존 치료제에 비해 효과적인 치료 옵션을 제공할 것을 기대하고 있다.

회사 측에 따르면 현재 가장 빠른 성장세를 보이는 망막혈관질환 치료제는 바비스모로,  2023년 매출 3조 6100억 원으로  2022년 대비 324% 성장했고, 2024년에도 약 4조 3천억 원을 기록해 19% 상승했다. 성장 원인으로 이중항체 치료제로 두 개 타깃을 동시에 차단해 좀 더 나은 치료 효과를 제공하고 최대 4개월에 한 번 투약할 수 있는 편의성이 주요한 역할을 한 것으로 분석되고 있다.

알토스바이오로직스는 이러한 성장성에 주목해 ALTS-OP1 개발에 착수했다. VEGF 경로 억제 물질과 혈관안정화에 관여하는 Tie2 경로 조절 물질을 융합한 다중특이 융합단백질 치료제로,  ALTS-OP01은 혈관 정상화 기능 등 기존 단일 항-VEGF 약물의 저항성을 극복할 수 있는 새로운 기전을 갖고 있다. 

회사 연구진은 이번 다중특이 융합단백질의 강력한 효능 덕분에 약물의 효력 지속 시간이 증대됐고, 결과적으로 안구 유리체 내 주사 간격을 늘이는 동시에 기존 약물에 없던 혈관구조 안정화 기능을 통하여 치료 반응률을 높이며 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대하고 있다. 

로슈 바비스모와 비교하면 혈관내피세포(HUVEC) 단일층에 대한 누수 억제효과가 월등하고, 동물실험 등을 통해 기존 우선권 출원 시점에 비해 좀 더 자세한 데이터를 확보해 이를 다시 확인했다고 회사 측은  밝혔다. 

지희정 대표이사는 “이번 ALTS-OP1은 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9을 통해 축적한 혈관질환 치료제 경험을 토대로 좀 더 혁신적인 치료제 개발 가능성을 확인해 시작했다”며  “안정적 개발을 위해 IP 확보가 중요하다고 판단해, 이번 PCT 출원에서 물질뿐만 아니라 제법, 조성물, 용도 등 광범위한 특허 권리를 주장했다”고 설명했다.

알토스바이오로직스는 (주)알테오젠 자회사다.