에이비엘바이오처럼 기술이전 나오고 폭등 가능성 높은 1순위 관심 바이오주!!!

퓨쳐켐 입니다!! 올해 빅파마 기술이전 체결 전망!!

[ai브리핑 참고]

퓨쳐켐은 전립선암 치료제 FC705의 중국 기술이전 본계약 승인 절차를 진행 중이며, 미국·유럽 등에서도 글로벌 기술이전을 논의 중입니다.

주요 현황

FC705 미국 임상 2a상은 2024년 5월 첫 환자 투여 후 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했습니다.

반복 투여와 최종 관찰 종료 후 CRO 분석 결과를 수령할 예정이며, 경쟁 약물 대비 절반 수준의 투여량으로 부작용을 최소화하고 높은 치료 효과를 목표로 합니다.

국내 임상 3상 승인 및 조건부 허가 신청도 앞두고 있습니다.

중국 HTA 모회사 승인 절차를 기다리는 단계로, 본계약 관련 신중한 검토가 진행 중입니다.

중국 기술이전 최종계약 체결 시 중국 1상 진입 마일스톤만 약 200~250억원이 올해 인식 가능할 전망입니다.

FC705는 PSMA 기전의 177Lu 표지 방사성의약품으로, 전립선암에 과발현하는 PSMA 단백질에 결합해 암세포를 사멸합니다.

국내 임상 1상 ORR 100%, DCR 100%였고, 미국 임상 2a상은 100mCi 용량으로 20명 환자를 대상으로 진행 중입니다.

전립선암 진단제 FC303은 2020~2021년 유럽·중국·터키에 기술 수출을 진행했습니다.

https://www.yna.co.kr/view/AKR20251106142100017?input=1195m

[바이오사이언스] 방사성의약품, 항암 '게임체인저' 될까

이는 기존 승인된 방사성의약품의 적응증을 확장하거나 신규 후보 물질의 유효성 평가를 목표로 하고 있다.

가장 많이 연구되는 표적 암종은 전립선암, 신경내분비종양, 갑상선암으로 이 세 가지가 전체 임상시험의 약 75% 이상을 차지한다.

방사성의약품의 큰 장점 중 하나는 정확한 표적을 설정할 수 있고 건강한 조직에 대한 노출을 최소화할 수 있다는 점이다. 또 소형 구조를 갖춰 뇌 장벽 등 기존 약물 전달이 어려웠던 부위로도 약물을 보낼 수 있다.

여러 글로벌 빅파마는 이미 방사성의약품을 미래 먹거리로 삼았다.

노바티스를 비롯해 일라이 릴리, 바이엘 등이 방사성의약품 파이프라인을 보유 중이다.

노바티스가 가장 공격적인 투자를 진행 중이며 아스트라제네카, BMS, 일라이릴리도 투자를 확대하는 것으로 평가된다

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국내에서도 SK바이오팜[326030], 퓨쳐켐[220100], 듀켐바이오[176750], 셀비온[308430], 압타머사이언스[291650] 등 여러 기업이 방사성의약품 개발에 뛰어들었다.

[급등수사본부] 전립선암 진단제, 글로벌 1위社 대비 예측도 우위 '퓨쳐켐

...추천주 - 퓨쳐켐(220100)- 방사선 전립선암 치료제 임상2상 완료- 플루빅토 대비 2배 수준 반응률(ORR)+낮은 부작용- 전립선암 진단제, 글로벌 1위社 대비 예측도 우위- 다수 빅파마와 기술이전 협의 중- 목표가 30,000원 손절가 18,000원▶ 최태훈 추천주 - 현대건설(000720) - 원전 시장 확대에 따른 성장성...

퓨쳐켐, ESMO서 FC705 임상 2상 결과 발표…기술이전 논의 본격화

퓨쳐켐은 유럽종양학회(ESMO)에서 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 2상 용량 측정(Dosimetry) 데이터를 포스터 발표했다고 20일 밝혔다. 유럽종양학회는... 퓨쳐켐 관계자는 “FC705의 국내 조건부 품목허가 신청과 임상 3상 첫 환자 투여를 위한 IRB(윤리위원회) 심의를 서울대병원과 서울성모병원 등에서...