◾임상제목:전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상 임상시험계획 승인 신청
◾임상명칭:신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 (Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-102 (CD80-IgG4 Fc-IL2v3)와 pasritamig [T-CELL-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2(KLK2)] 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1b/2상, 공개, 다기관 임상시험 (JET-201)
◾임상단계:제1b/2상
◾승인기관:한국 식품의약품안전처 (MFDS) 미국 식품의약국 (FDA)
◾임상국가:대한민국, 미국
◾임상기관:대한민국: 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 서울아산병원 미국: Columbia University Irving Medical Center
◾대상질환:전이성 거세저항성 전립선암
◾신청일:2026-03-19
◾임상목적:일차목적: 1) 안전성 준비 단계: GI-102와 pasritamig 병용 시 GI-102의 최대내약용량 및/또는 병용요법 권장 제2상 용량을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가함. 2) 확장 단계: GI-102와 pasritamig 병용 요법의 항종양 활성을 평가함.
◾임상방법:- 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가함. - 본 임상시험은 안전성 준비 단계 및 확장 단계 2개 파트로 진행할 예정임.
◾임상기간:약 3년
◾임상대상:최대 107명


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