[주식뉴스!] 가장 빠른 뉴스, HTS에 없는 뉴스

제휴/광고

[무료] 주식테마!
테마랭킹/뉴스/공시 등

[무료] 찌라픽!
실시간 찌라시

주식뉴스PRO
전업 투자자를 위한 뉴스 프로그램

가장 빠른 주식공시 안드로이드 앱

*정상적인 방법으로 사용하지 않는 경우, 사용이 차단됩니다.
*최신뉴스(1페이지 뉴스)는 앱이나 PC 프로그램을 사용해주세요

[복사] 티움바이오 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

전재은 | 2024-04-19 10:18:00

[복사] 티움바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (면역항암제 TU2218 식약처 임상1/2상 임상시험계획 변경승인)

◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
◾내용:
경구용 면역항암제 TU2218의 식품의약품안전처 임상 1/2상 시험계획 변경승인
◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭

티움바이오 | 2024-04-17 07:51:00

[복사] 티움바이오 사외이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고

티움바이오 | 2024-03-28 17:06:00

[복사] 티움바이오 정기주주총회결과

티움바이오 | 2024-03-28 17:02:00

[복사] 티움바이오 감사보고서제출

당해 / 직전
◾감사의견: 적정 / 적정
◾존속불확실: 미해당 / 미해당
◾자산총계: 1195.46억 / 962.59억
◾부채총계: 491.72억 / 339.72억
◾자본총계: 703.74억 / 622.87억
◾매출액: 48.99억 / 91.18억
◾영업이익: -278.32억 / -256.40억
◾당기순익: -190.38억 / -314.02억

티움바이오 | 2024-03-20 18:36:00

[복사] 티움바이오 사업보고서 (2023.12)

티움바이오 | 2024-03-20 17:40:00

[복사] 티움바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (혈우병 치료신약 TU7710 의 유럽 임상 1b상 시험계획(IND) 승인신청)

◾임상제목:혈우병 치료신약 TU7710의 유럽 임상 1b상 시험계획 승인신청
◾임상명칭:혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험 (A Phase 1b Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of TU7710 in Patients with Haemophilia A or B)
◾임상단계:임상 1b상
◾승인기관:- 이탈리아 의약품청 AIFA(Italian Medicines Agency) - 스페인 의약품의료기기청 AEMPS(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)
◾임상국가:이탈리아 및 스페인
◾임상기관:이탈리아, 스페인 내 8개 기관(추후 결정)
◾대상질환:혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B)
◾신청일:2024-03-20
◾임상목적:[1차 목표(primary objectives)] - TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 안전성 평가 - 임상2상 권장용량(recommended Phase 2 dose) 결정 - TU7710의 정맥투여 후 면역원성(immunogenicity) 평가 [2차 목표(secondary objectives)] - TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 약동학(pharmacokinetics) 및 약력학(pharmacodynamics) 특성 평가
◾임상방법:- open-label(오픈라벨) - single and multiple-dose escalation(단회 및 반복 투약용량 단계적 증량)
◾임상기

티움바이오 | 2024-03-20 11:34:00

[복사] 티움바이오 [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고

티움바이오 | 2024-03-12 17:39:00

[복사] 티움바이오 [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고

티움바이오 | 2024-03-12 17:37:00

[복사] 티움바이오 [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고

티움바이오 | 2024-03-12 17:34:00

안드로이드 앱

주식픽!
주식뉴스만 빠르게 픽!

주식뉴스!
가장 빠른 주식 뉴스 앱

주식 찌라시
가장 빠른 주식 찌라시

주식 랭킹
뉴스/테마/찌라시/TOP30

주식 테마
테마랭킹/주도주파악

주식 퀴즈
뉴스/테마 주식 공부

주식 공시
실시간 기업공시

주식 리포트
기업/경제 리포트

모아 보기
뉴스 / 커뮤니티 / 핫딜

PC 프로그램(유료)

주식뉴스 PRO
가장 막강한 뉴스 프로그램

종합뉴스 R
HTS 스타일 실시간 뉴스

PC 프로그램(무료)

종합뉴스!
HTS 종합뉴스 스타일 뉴스

주식테마
테마랭킹/뉴스/테마/찌라시

찌라픽
실시간 찌라시

종합뉴스! 실시간 뉴스 HTS에 없는 뉴스

종합뉴스R 실시간 뉴스 HTS에 없는 뉴스

주식뉴스 PC 프로그램 무료체험